Не могу зайти в дневник — причины и что делать, если не подходит логин и пароль
Интернет значительно упростил жизнь человека. Сейчас доступно множество различных сервисов, включая электронные дневники и журналы, которые облегчают родительскую и учительскую работу. Сегодня благодаря всемирной сети можно беспроблемно ознакомиться с успеваемостью своего ребенка, оповестить учащихся о мероприятии и т.д. Но иногда пользователи жалуются – не могу зайти в дневник. С чем это связано? Как исправить проблему и куда обратиться?
Почему не получается зайти в электронный дневник
Ошибка входа происходит по некоторым причинам. Чтобы понять, как исправить неполадку, необходимо рассмотреть основные критерии, по которым родитель не может войти в систему:
- При попытке входа были указаны неправильные данные. Проверьте логин с паролем, возможно вы не учли регистр букв.
- Вы не являетесь зарегистрированным пользователем. Обратитесь к классному руководителю, чтобы получить логин и пароль. Самостоятельно пройти регистрацию не получится.
- Некоторые пользователи неверно указывают данные, путая цифру 0 с буквой О.
- Временный пароль потерял свою актуальность. В этом случае необходимо обратиться к преподавателю. Вам выдадут новый код, который обязательно нужно поменять на свой пароль.
- Если не получается вспомнить правильные логин с паролем или вы не уверены в их правильности, то можно пройти процедуру восстановления. Система предложит выслать новую информацию на электронный ящик, либо на мобильный.
- В сервисе произошел технический сбой. Подождите некоторое время, специалисты техподдержки обязательно исправят проблему в ближайшее время.
Электронные дневники отличаются достаточно простым интерфейсом и не требуют специальных знаний для пользования. Любой родитель беспроблемно справится с его освоением. Интересуясь, почему не могу зайти в электронный дневник, обратите внимание на правильность ввода данных для входа. Ошибки при указании этой информации являются распространенной причиной. Вполне возможно вам следует ее просто восстановить.
Не могу зайти в дневник через Госуслуги
Госуслуги – это государственный сервис, позволяющий пользователям производить множество операций, среди которых запись к врачу, оформление каких-либо документов, оплаты услуг и т.д. Электронный дневник – это еще одна полезная опция, доступная на гос портале. Чтобы родитель мог осуществлять вход именно через госуслуги, он должен иметь:
- Регистрацию на самом портале.
- Иметь логин с паролем, необходимые для авторизации в дневнике. Получить можно в школе, где учится ребенок.
- Подтвердить обработку введенной информации.
Чтобы начать пользоваться электронным дневником, пользователь обязан предоставить следующее:
- паспорт родителя или другого представителя школьника;
- свидетельство о рождении;
- специальное заявление, требующееся для предоставления услуг.
Чтобы выполнить вход необходимо на основном ресурсе электронного дневника, который был предоставлен школой, выбрать другой способ авторизации – через Госуслуги. Сайт перенаправит вас на другую страницу, где он должен указать необходимую информацию. Затем нужно перейти в раздел услуг и выбрать интересующую. Далее следуйте инструкции. Получить авторизацию может не только родитель, но и ученик.
Пользователю могут отказать в регистрации, если он неверно заполнил заявление. Внимательно проверяйте указанную информацию. Проблемы с доступом через Госуслуги в основном связаны именно с этой проблемой.
Также, если не получается зайти в электронный дневник данным способом, то возможно государственный портал подвергся техническим неполадкам. Не переживайте, попробуйте войти в ресурс на обычном сайте.
Не получается войти в дневник не подходит логин или пароль
В основном причина кроется в допущенной ошибке при попытке авторизации. Не забывайте, что пароль чувствителен к регистру, его необходимо вводить в точности, как указано – большие или маленькие буквы, язык, цифры. Некоторые родители на место английской буквы О указывают русскую, или наоборот.
Что делать, если не получается войти в электронный дневник
Разбирая вопрос, не могу войти в дневник, рассмотрим – как можно решить проблему. Уверены, что данные введены верно при авторизации? Следует обратиться к преподавателю. Помните – зарегистрироваться заново не получится. Сервис сохраняет данные и не разрешит создать новый аккаунт.
Но некоторые дневники позволяют производить процедуру восстановления. Нужно нажать соответствующую кнопку «Забыл пароль», затем сервис предложит несколько вариантов. Выберите самый оптимальный и проследуйте инструкции системы.
Если проблема связана с сайтом, то немного подождите, ее обязательно исправят. Можно написать в техподдержку и уточнить о неполадке.
Как восстановить доступ самостоятельно? – Портал службы поддержки
Если пользователь ранее подтвердил мобильный телефон и email в своём профиле, то у него есть возможность самостоятельно восстановить данные для входа. Восстановить доступ возможно, даже если были забыты и логин, и пароль.
Если пользователь НЕ подтверждал мобильный телефон и email в своём профиле, то ему следует обратиться к администраторам образовательной организации или к классным руководителям.
Примечание: информация об администраторах находится на профиле организации в блоке «Администраторы», информация о классных руководителях находится на профиле класса в блоке «Сотрудники класса»
Самостоятельное восстановление доступа
Шаг 1. На главной странице сайта нужно выбрать пункт «Восстановите доступ».
Шаг 2. Далее, нужно указать тип проблемы:
Что делать, если утерян логин?
В этом случае для получения информации необходимо выбрать вариант «Я не помню логин» и заполнить следующие поля:
- email и / или номер мобильного телефона;
- дата рождения;
- цифры с картинки.
Логин будет отправлен на указанный email только при совпадении введенной даты рождения.
Что делать, если утерян пароль?
В этом случае необходимо выбрать вариант «Я не помню пароль» и заполнить поля:
- логин;
- цифры с картинки.
Восстановление по email
На email будет отправлена ссылка для сброса пароля, по которой нужно перейти. Далее в открывшемся поле в двух окнах вводится новый пароль.
Восстановление по SMS
В случае, если у пользователя отсутствует доступ к email, необходимо выбрать «Мне не пришло письмо, восстановить пароль по телефону».
Далее, необходимо:
- в окошко ввода вписать недостающие цифры номера телефона;
- нажать «Далее»;
- получить на данный номер sms-сообщение с кодом подтверждения;
- полученный код ввести в соответствующее окно;
- в открывшихся полях дважды ввести новый пароль.
Что делать, если утрачены и логин, и пароль?
В этом случае необходимо выбрать вариант «Я не помню логин и пароль»:
- форма аналогична пункту «Я не помню логин»;
- путь восстановления совпадает со случаем «Я не помню пароль».
В случае, если возникают какие-либо сложности при восстановлении доступа, следует обратиться к администраторам образовательной организации или к классным руководителям.
Примечание: информация об администраторах находится на профиле организации в блоке «Администраторы», информация о классных руководителях находится на профиле класса в блоке «Сотрудники класса».
Ссылка на систему восстановления доступа: https://login.dnevnik.ru/recovery.
Как посмотреть электронный дневник ребенка в школе через госуслуги
Чтобы контролировать успеваемость ребенка в школе, раньше приходилось регулярно просматривать бумажный дневник, нумеровать в нем страницы, чтобы он не мог вырвать страницы с плохими оценками. Портал Госуслуги Москва решил облегчить эту задачу родителям и создал электронную версию дневника. Теперь вы сможете просматривать информацию в нем в любом месте, в котором есть интернет, а сам ребенок даже не будет знать как часто вы в него заглядываете. В данной статье мы рассмотрим подробную инструкцию по использованию электронного дневника ученика.
Чтобы воспользоваться данной услугой, вам потребуется зарегистрироваться на портале Госуслуг и заполнить информацию о себе в личном кабинете. Мы уже рассматривали данные инструкции более подробно, поэтому сразу заходим на сайт госуслуг Москвы. Мы попадаем на страницу наиболее популярных услуг, среди которых есть и электронный дневник, но не спешите кликать по нужной услуге. Нам необходимо ввести логин и пароль от вашего личного кабинета. Для этого, в правом верхнем углу, найдите кнопку «войти» и нажмите на нее.
На открывшейся странице, опуститесь немного вниз и найдите вариант входа на сайт с помощью аккаунта госуслуг. (подчеркнут красным на изображении).
Если у вас после ввода логина и пароля вывелось сообщение об ошибке аунтификации (но вы точно ввели правильные данные), то просто откройте главную страницу сайта с наиболее популярными услугами. В правом верхнем углу вместо кнопки «войти» должна быть надпись «личный кабинет». Если вы видите вновь кнопку «войти», то проверьте правильность вводимых данных и раскладку клавиатуры (возможно, вы просто вводите логин и пароль на другом языке). В популярных услугах находим пункт «Электронный дневник школьника» и нажимаем на него.
Помимо этого, вы можете найти данную услугу в разделе «Образование — среднее общее»
Мы попадаем на страницу с подробным описанием услуги. Здесь мы узнаем о тоюм, кто может воспользоваться электронным дневником учащегося, стоимость услуги и какие данные для этого потребуется. Воспользоваться услугой могут родители или законные представители ребенка, она абсолютно бесплатна, а для просмотра дневника потребуется логин и пароль, который можно получить у классного руководителя. Если вы уже получили их, то нажмите на красную кнопку «получить услугу».
Если вы впервые хотите просмотреть дневник вашего ребенка, то выберите пункт «новая учетная запись», придумайте ее название и введите ваш логин и пароль.
Теперь нажмите на кнопку «перейтив дневник» и вы увидите перед собой форму, которая очень похожа на старый бумажный вариант дневника ученика школы.
Теперь вы можете просмотреть оценки вашего ребенка по конкретному предмету, все оценки за определенную дату или итоговые оценки за четверть. Как видите, ничего сложного нет и достаточно лишь потратить несколько минут для первоначального входа в дневник. Если у вас остались какие-либо сложности, то задавайте вопросы в комментариях и мы постараемся дать ответы на ваши вопросы.
Еще записи по теме
Предоставление информации об успеваемости обучающегося — Сайт КЭПЛ
Основанием для предоставления информации об успеваемости обучающегося является устное или письменное заявление (обращение) родителей (законных представителей) обучающегося.
Электронный классный журнал — это комплекс программных средств, включающий базу данных, созданную в автоматизированной информационно-аналитической системе «Директор» и программу «Электронный журнал», как средства доступа и работы с ней для ведения учета текущей успеваемости учащихся и контроля их посещаемости.
«Электронный дневник» – дополнительные сервисы единого информационно-педагогического пространства школы, которое создано на основе этого комплекса программных средств.
«Электронный дневник» – это сервис, который помогает родителям принимать активное и более качественное участие в воспитании и образовательном процессе своих детей, а также обеспечивает более четкий и высококачественный обмен информацией с учителями, классным руководителем и администрацией школы. Родители получают возможность сверять правильность записи домашнего задания и контролировать его выполнение, а также анализировать и планировать вместе с учащимся его текущую успеваемость.
Возможности «Электронного дневника» учащегося:
- первая вкладка «Дневник» полностью дублирует бумажный вариант дневника школьника и включает в себя перечень занятий по дням недели, сведения о домашнем задании, а также результаты отметочной деятельности;
- на второй вкладке «Оценки» отображаются отметки учащегося за все учебные периоды. Отображение отметок возможно как в упрощенном, так и в расширенном виде, который позволяет отобразить отметки учащегося с учетом дат уроков. В столбце итогов рядом с итоговой отметкой отображается рейтинг учащегося в классе по каждому предмету;
- третья вкладка «Сообщения» предназначена для возможности прочитать запись в электронном дневнике учащегося, которую может оставить классный руководитель, учитель или директор школы.
Родителям и учащимся, желающим воспользоваться данным сервисом, классными руководителями выдается уникальный пароль. Логином является фамилия учащегося написанная на русском языке. Далее, введя логин и пароль, родители и учащиеся получают доступ в электронному дневнику.
Электронный дневник
Внимание! Корректная работа сервиса гарантируется при использовании современных браузеров (программ для просмотра web-страниц) Mozilla Firefox и Chrome
с мобильного телефона и через сайты
Сегодня, для того чтобы войти в электронный дневник школьника достаточно иметь учетную запись на сайте мэра Москвы. Это очень удобно и функционально. Один многоплановый портал госуслуг Москвы (ПГУ) открывает перед пользователями безграничные возможности доступа к государственным ведомствам и системам.
Если Вы уже имеете Личный кабинет на портале, то просто нажмите на кнопку ниже, в противном случае — зарегистрироваться.
Регистрируемся на mos.ru
Первым шагом для беспрепятственного доступа к электронному журналу и дневнику (ЭЖД) является авторизация на сайте Мосуслуги. Создав личный кабинет (ЛК), вы сможете:
- узнавать об успехах своего ребенка;
- контролировать посещаемость занятий;
- узнавать домашние задания ученика;
- вести виртуальный диалог с педагогами, другими родителями и многое другое.
Регистрация на mos.ru выполняется в соответствии со следующим алгоритмом:
- Зайти на сайт московских госуслуг.
- Выбрать кнопку начала регистрации.
- Заполнить обязательные поля и зарегистрироваться.
- Подтвердить адрес электронной почты с помощью специального кода.
- Подтвердить правильность телефонного номера при помощи кода (приходит в смс-сообщении).
- После этого вы сможете осуществить вход в личный кабинет Мос.ру, еще раз проверить введенные данные и заполнить дополнительные поля профиля.
Способы входа в электронный дневник
Вход в электронный дневник осуществляется только после создания учетной записи и успешной авторизации на сайте Мос.ру.
Если вы все сделали правильно и личные данные на сайте и в образовательном учреждении идентичны, для входа в дневник потребуется только выбрать соответствующую услугу в меню портала mos.ru или мобильном приложении московских госуслуг.
Личный кабинет mos.ru
Вход в личный кабинет Мос.ру одновременно открывает доступ к системе Московского регистра качества образования (МРКО). Используя свою учетную запись на портале, вы сможете быть полностью в курсе школьной жизни своего сына или дочери.
Для получения доступа в электронный дневник mos.ru — можно войти, используя следующие данные:
- логин и пароль;
- номер СНИЛС;
- электронную подпись;
- социальные сети;
- аккаунт федерального портала Госуслуги.
Войдя в личный кабинет, выберите из списка услуг «Электронный дневник» и введите пароль и логин, которые вам предоставит классный руководитель вашего ребенка.
Мобильное приложение «Госуслуги Москвы»
- Если вы ведете активный образ жизни и при этом серьезно относитесь к образованию своих детей, скачайте приложение «Госуслуги Москвы» на свое мобильное устройство. Оно подходит для всех мобильных устройств на платформах Android и iOS, является абсолютно бесплатным и доступно для скачивания в самых популярных магазинах приложений. Функционал:
- Выберите нужное приложение в магазине PlayMarket или App Store.
- Скачайте и установите его на свое устройства.
- Кликните на значок «Госуслуги Москвы» и авторизуйтесь (вести номер телефона и код, полученный в смс-сообщении при регистрации на Мос.ру).
- Выбрать в меню услугу «Мой ребенок в школе», заполнить профиль.
Электронный дневник МРКО на мобильном устройстве даст возможность получать информацию о питании и проходе вашего ребенка в школу.
Получаем доступ к электронному дневнику
Дневник школьника — это электронный сервис не только для родителей, но и самих учеников, а также доверенных лиц (репетитор, няня, опекун и т. д.). Если у ребенка произведена регистрация на mos.ru, то он, как и любой другой пользователь, сможет в полном объеме пользоваться услугами и сервисами сайта мэра Москвы.
Для удобства граждан порталы pgu.mos.ru и mos.ru объединены. Это открывает огромные возможности для всех авторизированных пользователей и прямой доступ к школьной жизни ваших детей.
Чтобы воспользоваться электронным дневником необходимо:
- Войти на сайт.
- Проверить личные данные.
- Передать нужных сведений классному руководителю ребенка.
После синхронизации данных вы сможете в автоматическом режиме входить в дневник школьника.
Если войти не получилось
Иногда, родители Москвы и Московской области жалуются, что с первого раза войти в дневник не получилось. Причиной чаще всего является некорректное введение данных при регистрации на сайте или при их передаче в образовательное учреждение.
Для устранения проблемы проверьте правильность заполнения профиля и уточните сведения у классного руководителя. Если же у вас остались какие-то вопросы или недопонимание, вы можете обратиться за помощью и консультацией в один из сотен центров «Мои документы», расположенных в различных уголках Москвы.
Адрес ближайшего центра государственных услуг можно узнать на сайте https://md.mos.ru.
Инструкция по ведению электронного журнала
«Электронный дневник» – это сервис, который помогает родителям принимать активное и более качественное участие в воспитании и образовательном процессе своих детей, а также обеспечивает более четкий и высококачественный обмен информацией с учителями, классным руководителем и администрацией школы. Родители получают возможность контролировать запись домашнего задания и его выполнение, а также анализировать и планировать вместе с учащимся его текущую успеваемость.
Родителям и учащимся, желающим воспользоваться данным сервисом, классными руководителями выдается уникальный пароль. Логином является фамилия учащегося, написанная на русском языке. Введя логин и пароль, родители и учащиеся получают доступ к электронному дневнику.
Каждый родитель, в наше время очень загружен. С утра до вечера работа, семейные проблемы или просто бытовые неурядицы. А если к данному набору прибавить ещё и ответственность за подрастающее чадо, то к вышеперечисленным обязанностям можно смело прибавить походы на родительские собрания, контроль успеваемости ребенка, проверку домашней работы, общение с классным руководителем и многое другое. Как совместить повседневную работу и моральное напряжение без дополнительных трат времени? С этой целью и был создан Региональный Интернет Дневник (РИД)!
«РИД» предоставляет вам информацию по пяти направлениям: оценки, домашнее задание, статистика успеваемости, расписание, замечания, информация по школе.
В нашем интернет-дневнике встроена система обмена сообщениями, в которой вы всегда можете поговорить как с учителем, так и с директором, получив нужную вам информацию.
Теперь вы сможете видеть оценки и другие показатели вашего ребёнка в любое удобное для вас время и можете во время влиять на обучение своего ребёнка, для достижения отличного результата!
Информация, которая выкладывается в нашем интернет-дневнике во многом схожа с той, которая предоставляется на родительских собраниях. При этом, Вы сможете более эффективно планировать собственное время.
Если у вас возникли вопросы связанные с подключением или работой интернет-дневника, то их можно задать на нашем форуме.
Не работает дневник ру: что делать — МирДоступа
Расскажем что делать если не работает электронный дневник на мос ру…
Что случилось с дневником ру? Здесь всё просто — сайт просто лёг под наплывом карантиновых детей.
Первым делом нужно поменять браузер — попробуйте зайти на сайт через Mozilla Firefox или Google Chrome.
Сейчас можно точно сказать, что ответ почему не работает дневник ру кроется именно в излишнем трафике, который обрёл сайт. Данная проблема также актуальна для сервиса Московская электронная школа — их сайт также лежит. Так как карантин продлится минимум до конца лета наплыв посетителей может только увеличиться.
Дневник мос ру не работает: что делать
Московские школьники ушли отдыхать в конце марта — с тех пор и наблюдается проблема не работает электронный дневник на мос ру. Сделать ничего нельзя — просто ждём пока разработчики сайта принят необходимые решения для того, чтобы сайт смог работать с
большим количеством трафика.
«Не работает дневник ру! Помогите!» — такими воплями наполнен твиттер и телеграм. Лучше не поддаваться на панику — учителя и разработчики платформы прекрасно знают о том, что ресурс работает с перебоями
Возмущенные матери школьников буквально вопят о том, что учёба без электронного дневника невозможна.
Как мы уже говорили выше остаётся просто ждать. Сегодня перегрузы испытывают многие сайты — во время карантина трафик на все веб-ресурсы значительно возрос.
С 6 апреля закончились каникулы у школьников и они решили приступить к дистанционному обучению, так как в стране бушует короновирус
Во всех социальных сетях родители детей рвут и мечут — они проклинают всех: создателей платформы, минобразования, чиновников, но по иронии судьбы не понимают, что именно они сами являются главной причиной почему не работает дневник ру.
Родители говорят, что сайт не открывается и дети не могут посещать дистанционные уроки. Также не получается узнать расписания занятий и получить домашние задания
Перегрузка серверов скоро будет устранена — на самом ресурсе размещена соответствующая информация.
«В ближайшее время ситуация будет устранена. По тревоге были подняты все программисты проекта, которые создают решение для возросшего трафика в реальном времени» — сообщает дневник ру
Так как проблема не работает электронный дневник на мос ру остаётся актуальной стало понятно, что он не рассчитан на такой наплыв посетителей. Скоро всё сделают — ждите.
Что-то сломалось или не работает? Расскажите нам о своей проблеме с ТВ, смартфоном, приложением или другим устройством и мы решим её — пишите свой вопрос в комментариях к этой статье, либо — на электронную почту [email protected] — мы обязательно ответим на Ваш вопрос и решим его в течении одной недели. Для наших постоянных читателей скоро будем проводить блиц с необычными призами — следите за сайтом каждый день.
Понравилась статья? Поддержите наш IT-журнал любым удобным способом! Пока что мы держимся на чистом энтузиазме, но зато не делаем заказных обзоров 🙂
Мой мир
Вконтакте
Одноклассники
Электронный дневник | Пишите бесплатно с Penzu
Люди записывали свои личные мысли с тех пор, как была создана письменность. Иногда дневники хранятся как личные воспоминания, а иногда воспоминания передаются ради потомков. Какими бы ни были причины, по которым вы ведете дневник, вы обязательно оцените легкость и удобство электронного дневника.
Зачем нужен электронный дневник?
Проблема с бумажными дневниками или журналами в том, что они могут быть потеряны или уничтожены.Электронный онлайн-журнал хранится в надежном и безопасном месте в облаке. Ваш электронный дневник надежно хранится в сети, поэтому вы никогда не забудете, где он спрятан.
Электронный дневник можно вести по разным причинам, но это не значит, что вы можете вести только его. Вот несколько популярных типов дневников: свадебные дневники, дневники питания и дневники сновидений.
Поскольку хранить свои мысли в Интернете очень легко, вы можете вести личный дневник для ежедневных мыслей — один для записи ваших путешествий, один для выражения своих чувств и один для любой другой причины, по вашему желанию.
Типы электронных журналов
Электронный дневник можно вести по разным причинам, но это не значит, что вы можете вести только его. Поскольку хранить свои мысли в Интернете очень легко, вы можете вести личный дневник для ежедневных мыслей — один для записи ваших путешествий, один для выражения своих чувств и один для любой другой причины, по вашему желанию.
Популярный тип дневников, часто рекомендуемых профессионалами в области здравоохранения, — это дневник с рассуждениями. Дневник разглагольствования позволяет вам выразить свои чувства и выпустить пар, полностью и честно, никого не обижая и не получая никаких отзывов.Иногда вам просто нужно выпустить свое разочарование, но друзья и члены семьи всегда видят в этом крик о помощи или возможность дать совет, даже если это последнее, чего вы хотите.
Некоторые типы дневников не предназначены для личного пользования, например дневники путешествий. Электронный журнал позволяет загружать фотографии и делиться своими замечательными приключениями со всеми, кого вы знаете. Конечно, вы можете заблокировать свои путешествия в своей личной учетной записи, но такие дневники более интересны, когда делятся ими.
Нет времени лучше, чем настоящее — начните свой бесплатный электронный дневник уже сегодня!
Создайте свой дневник »
Электронный дневник — Электронный дневник
ЭЛЕКТРОННЫЙ ДНЕВНИК
Возможно, вы уже пробовали вести свой рукописный дневник, но использовали ли вы когда-нибудь
Интернет или онлайн-журнал раньше? Если нет, вы можете попробовать, так как электронные дневники имеют много преимуществ перед
обычные бумажные дневники.
Электронный дневник никогда не будет заполнен.В отличие от бумажных дневников, в них нет ограниченного количества страниц или слов.
вы можете вставить их, и ни один inc не исчезнет со временем. Электронные дневники стали популярными в последние несколько лет,
и поставляется во многих форматах и на разных платформах. Настольные приложения доступны для MS-Windows или OS X (Mac),
но за последние несколько лет смартфоны произвели революцию в этой концепции. Более 1000 уникальных приложений для ведения журнала
были выпущены в Google Play Store, Apple App Store и других платформах для смартфонов с 2008 года.Eсть
огромное разнообразие приложений на выбор. Многие из них хороши, но есть также много приложений низкого качества.
Наши собственные электронные дневники (WriteDiary.com и Diary
с замком),
являются лишь небольшой частью большого изображения электронного журнала.
Каковы ваши требования к электронному дневнику?
Безопасность: Не всем, но большинству людей нравится иметь возможность защищать свои заметки замком.
какой-то.
Эта блокировка может быть паролем, цифровым пин-кодом или шаблоном.Более современные решения — например, отпечаток пальца, сканирование радужной оболочки глаза или
распознавание голоса
обычно доступны на Android, iPhone и других устройствах с поддержкой камеры и сканирования отпечатков пальцев.
Платформа: Нужен ли вам электронный дневник для конкретной платформы, например Android или iPhone, или, возможно, Windows?
или iMac?
Поскольку ваша платформа может меняться со временем, мы рекомендуем вам начать использовать электронный дневник, который может синхронизировать
ваш
заметки между несколькими платформами. Это повысит вашу безопасность и повысит доступность письменных текстов.
Синхронизация: Чтобы иметь возможность синхронизировать заметки между несколькими устройствами, необходимо * иметь *
по нашему мнению. Убедитесь, что синхронизация между устройствами доступна функция, прежде чем соглашаться с
электронный дневник решение. Использование веб-сайта всегда безопасно, как и все новые смартфоны, планшеты и персональные компьютеры.
может получить доступ к заметкам через интернет-браузер, используя обычный протокол HTML.
Офлайн-поддержка: Вы не всегда подключены к Интернету.Электронный журнал, не
требовать и заставлять
Желательно, чтобы у вас всегда был Wi-Fi или доступ в Интернет. Вы должны иметь возможность писать и сохранять заметки даже без
доступ в Интернет.
Онлайн-поддержка: С другой стороны, очень удобно иметь возможность загружать и делиться заметками через
Интернет. Хранение вашего
примечания к распределенной системе, безопаснее и может работать как очень хорошая функция безопасности и резервного копирования. В конце концов, ты
никогда не знать
когда электронное устройство перестает работать из-за повреждения водой, потери или программных ошибок.Всегда полезно оставить
дополнительная копия заметок электронного журнала на втором устройстве или сервере.
Приглашаем вас попробовать программу электронного дневника WriteDiary — она бесплатна!
Есть много поставщиков как веб-сайтов дневников, так и мобильных приложений. Но, если вы готовы начать писать
добро пожаловать, чтобы начать работу с нашим решением. Если вам это не нравится, или вы найдете лучше позже, вы, конечно,
не привязан к
используя наш сервис. Наши услуги бесплатны и не требуют затрат на запуск.
Если у вас Android-устройство, мы рекомендуем Дневник с блокировкой, он самый популярный.
и самый загружаемый электронный дневник
на платформе Android. Это бесплатно, и его можно загрузить и установить через Google Play.
Его сила и слабость в том, что он очень простой, ориентированный на письменную часть.
Более 15 миллионов человек попробовали его, и более 300 000 человек уже оценили его на высшую ступень.
возможный рейтинг (5 звезд) в Google Play!
Дневник с замком
<== Скачать из Google Play!
Или, если у вас нет устройства Android, попробуйте наш веб-сайт.
электронный дневник.
Vtech Secret Safe Diary Визуальный обзор · The Inspiration Edit
Обмен — это забота!
Вы ищете обзор Vtech Secret Safe Diary Visual ? Не смотрите дальше! Сегодня я делюсь этим фантастическим детским электронным дневником, который очень нравится моей дочери.
На самом деле, моя дочь видела электронный дневник Vtech более года назад по телевизору и выразила интерес к собственному дневнику.
Хотя в то время это была отличная идея, я так и не додумался до покупки, а когда пришло Рождество, появилось так много идей рождественских подарков, что ее просьба выскользнула из моей головы.
Однако несколько недель назад у нас была возможность просмотреть потрясающий визуальный дневник Vtech Secret Safe, и Сильвия была на седьмом небе от счастья.
Вот мой обзор дневника секретных сейфов Vtech и то, что я действительно думаю. Я надеюсь вы найдете эту информацию полезной.
* В этом посте я использую партнерские ссылки. Если вы купите что-нибудь по моим ссылкам, я получу небольшую комиссию *
Что такое секретный дневник безопасности Vtech?
Vtech — отличный бренд интерактивных, обучающих и забавных игрушек, и я часто сталкивался с этим, когда учился в раннем детстве.
На самом деле у моей дочери было несколько фантастических игрушек Vtech на разных этапах развития, и я никогда не разочаровывался.
Vtech Secret Safe Diary — это веселый электронный дневник для детей, рекомендуемый для детей в возрасте от 6 до 11 лет. Это веселый дневник, который защищен паролем и имеет функцию распознавания голоса.
Дневник розового цвета предназначен для девочек, но может использоваться любым полом.
Сколько времени нужно, чтобы установить пароль Vtech Secret Safe Diary Password?
Когда мы впервые открыли дневник, нам нужно было сбросить секретный пароль дневника.Мы сделали это, установив правильную дату и время и установив пароль для распознавания голоса.
Установка пароля распознавания голоса заняла всего 2 минуты, после чего моя дочь смогла выбрать свой голосовой пароль. Это функция, которая делает дневник уникальным, личным и интересным только для моего ребенка.
Как завершить сброс пароля Vtech Secret Safe Diary
Если вы хотите сбросить дневник безопасности Vtech Secret, вам нужно будет открыть крышку батарейного отсека на задней стороне дневника.
Затем вам понадобится тонкая канцелярская скрепка или игла, чтобы вставить и вдавить в маленькое отверстие.
Для завершения визуального сброса настроек молочных продуктов к заводским настройкам вам нужно зажать скрепку в отверстии и одновременно нажать кнопку с сердечком на передней панели дневника.
Это снимет блокировку дневника секретного сейфа и позволит вам выполнить сброс.
Как использовать дневник Vtech Secret Safe
На лицевой стороне дневника три кнопки.Первая кнопка открывает дневник с использованием выбранного пароля, вторая кнопка показывает время и дату, а третья кнопка переводит дневник в режим камеры, готовый к съемке.
Сколько дневниковых записей вы можете сделать на Vtech Secret Diary Visual?
Дневник Vtech Secret является образовательным и отличным способом побудить детей писать. Он имеет ряд функций, включая возможность писать до 750 дневниковых записей с фотографиями.
Есть раздел «Моя информация» для создания профиля и хранения специальной информации.
В дневнике есть раздел инструментов / настроек, который используется для сброса, удаления содержимого и установки времени, а также удобного будильника.
Vtech Визуальный дневник Секретный ящик
У визуального элемента Vtech Secret Safe Diary есть секретный ящик, в котором хранятся особые сокровища. Его можно разблокировать, только нажав определенную кнопку на панели управления.
Я думаю, что это делает дневник еще более интересным и интересным, а также делает продукт еще интереснее.
В детстве я любил потайные отделения и потайные ящики, и моя дочь была рада найти эту часть дневника.
Мой любимый друг Vtech Secret Diary
В дневнике много забавных элементов. В нем есть раздел «Мой друг-питомец». Сильвия смогла создать питомца, дать ему имя, позаботиться о своем питомце, покормить его и украсить дом.
Раздел дневника, посвященный фотомании, позволяет вашему ребенку украсить фотографии, увлекательные и увлекательные анимации, а также есть раздел семинаров, в котором есть более 10 игр, которые улучшают логику, математику и навыки набора текста.
Можно ли подключить дневник Vteach Secret Safe к компьютеру?
Ответ — да!
Vtech Secret Safe Diary может подключаться к компьютеру, после чего ваш ребенок может подключиться к VTech Learning Lodge, зарабатывать баллы и загружать дополнительные веселые и обучающие игры, которые помогают его развитию.
Какие батарейки вам нужны для Vtech Secret Safe Diary Visual?
Для работы дневника Vtech вам понадобятся 3 батарейки типа AA.
Как родитель и предыдущий учитель я считаю, что это фантастический продукт. Дневник имеет забавный и личный аспект, имеет фантастическую камеру и множество забавных занятий.
Моя дочь очень довольна и взволнована дневником, и я уверен, что она будет часто использовать этот дневник в ближайшие недели.
Думаю, самая лучшая часть — это раздел распознавания голоса для открытия дневника. Это довольно круто вместе с секретным ящиком, камерой и функцией записи дневника.
Дневник стоит около 25-30 фунтов стерлингов в Великобритании и немного больше в долларах США.
Янтарные обзоры Vtech Toys Kidi Superstar и Secret Safe Diary VisualVTech Secret Safe Diary Mini — Эксклюзивно онлайн
* Этот продукт был отправлен нам с целью обзора
Вам также могут понравиться следующие сообщения:
Окончательный путеводитель по рождественским подаркам для детей
Письмо L Рабочие листы для детей дошкольного возраста
Я хотел бы, чтобы вы подписались на меня в Facebook, Twitter, Instagram и Pinterest.
Информация об Анжеле Милнс
Анджела Милнс — квалифицированная учительница младшего возраста , специализирующаяся на обучении в дошкольных учреждениях и детских садах. У нее богатый опыт обучения детей младшего возраста, она увлечена детскими поделками и веселится всей семьей. Анджела также обучила кулинарным навыкам и любит делиться семейными рецептами и легкими рецептами быстрого приготовления здесь, в The Inspiration Edit. Следуйте за ней на Pinterest !
(PDF) Разработка приложения электронного дневника для смартфонов Windows
Вычислительная техника, информационные системы, разработка, информатика и смежные исследования Journal
Vol.6 № 2. Июнь 2015 г. — www.cisdijournal.net
45
Разработка приложения электронного дневника для смартфонов Windows
Ибрагим А. Адэянджу *, Олувасеун О. Ало * и Адедойин О. Адерибигбе
Департамент Компьютерные науки и инженерия,
Технологический университет Ладоке Акинтола,
PMB 4000, штат Огбомосо-Ойо, Нигерия
* Авторы, отвечающие за переписку: ooalo@lautech. edu.ng, [email protected]
ABSTRACT мобильный телефон влияет не только на тип информации, которую люди ищут, но и на способы, которыми они пытаются получить к ней доступ.Личный дневник
может включать переживания, мысли или чувства человека. В дневниках стало удобнее записывать события
, происходящие с автором по мере их возникновения. В этой статье приложение дневника было разработано для Windows Smartphone. Приложение
было разработано с использованием языка программирования C # в Visual Studio 2014. Пользователь имеет возможность писать записи, читать записи и
редактировать письменные записи. Программное обеспечение дневника было оценено с помощью анкеты, заполненной двадцатью (20) пользователями, на удобство использования, гибкость и доступность
.Ответы пользователей показали, что 16 пользователей (80%) оценили удобство приложения как отличное или
как очень хорошее. Соответственно, 17 пользователей (85%) оценили гибкость навигации при использовании приложения на
отлично или очень хорошо. Что касается доступности предыдущих дневниковых записей, 19 пользователей (95%) оценили эту функцию как отличную или очень хорошую. Мы
намерены воспроизвести приложение на других мобильных платформах в нашей будущей работе.
Ключевые слова: электронный дневник, приложение для Windows, мобильные смартфоны
1.ВВЕДЕНИЕ
Людям часто нужна информация в пути. Иногда необходимая информация важна для решения поставленной задачи, например,
, поиск отеля на ночь. В других случаях потребность связана с вопросом, вызванным разговором или близлежащим объектом
(например, рекламным щитом). Исходя из важности потребности и количества доступного времени, люди используют различные стратегии, чтобы
получить желаемую информацию [1].Технологические достижения последних лет привели к тому, что цифровые устройства отображения
становятся более «бумажными» и беспроводными. Легкие цифровые дисплеи теперь более мобильны и портативны, чем когда-либо. Качество и читаемость экранов
приближаются к яркости, разрешению и контрастности обычной бумаги. Новые методы ввода с помощью пера
делают возможным взаимодействие, более похожее на бумагу, например, возможность более обширной и гибкой разметки и манипуляции с цифровыми документами
[2].Некоторые из самых влиятельных людей в истории вели подробные дневники своей жизни. Важность ведения дневника
невозможно переоценить. Можно сказать, что ведение дневника использует умственные, творческие и эмоциональные преимущества автора дневника. Это также помогает автору сохранить некоторые личные моменты проведенными и другие памятные /
важные события. В нынешнем поколении люди не любят носить с собой традиционные бумажные дневники;
это просто из-за размера.Таким образом, они не могут записывать действия / события по мере их возникновения. Эта статья решает эту проблему
при разработке мобильного электронного дневника. В Разделе 2 обсуждается наша соответствующая работа, а в разделе 3 объясняется дизайн приложения
. Затем мы приводим подробности нашей реализации и оценки пользователей в Разделах 4 и 5. Раздел 6
завершает документ с рекомендациями для будущей работы.
2. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ РАБОТА
Электронные дневники — это способ хранить копию дневника на компьютере.Это позволяет пользователю просматривать свои встречи, а
отмечать встречи на электронных машинах. Поскольку компьютер содержит подробную информацию о каждой встрече, пользователи могут напоминать в
заранее о встречах и встречах. Использование компьютеров также обеспечивает гибкость формата дневников, представляющих
различных представлений, например, по годам, месяцам или неделям. В отличие от бумажного дневника, компьютер автоматически добавляет новые страницы, когда это необходимо,
дополнительных места на каждый день и сохраняет копии дневников за прошедшие годы [3]. Мобильное приложение состоит из программного обеспечения или набора из
аппаратных программ, которые запускаются на мобильном устройстве и выполняют определенные задачи для пользователя [4]. Это новый и быстроразвивающийся сегмент
глобальных информационных и коммуникационных технологий. Мобильные приложения просты, удобны для пользователя, недороги,
загружаются и запускаются на большинстве мобильных телефонов [5]. Точный и информативный электронный дневник (Light speed Mobile Diary)
позволяет автору фиксировать события в реальном времени с помощью Light Speed Mobile.Такой дневник можно заполнить в автономном режиме в любое время
, когда беспроводной сигнал недоступен [6]. Преимущество мобильного дневника Light speed заключается в том, что он соединяет вас с труднодоступными
слоями населения, которые предпочитают мобильную связь. Возможность захвата данных, таких как фотографии дисплеев в магазинах,
рекламы вне дома или другие взаимодействия с брендами, обеспечивает измерение, ранее недоступное в традиционных дневниковых исследованиях
на основе отзывов [6].
Что такое электронный дневник? (с изображением)
Электронный дневник — это программа, специально разработанная для пользователей, позволяющих вводить свои ежедневные графики работы, составлять списки задач, которые необходимо выполнить, назначать встречи и делиться этой информацией с коллегами по компьютерной сети. Этот тип цифрового журнала часто считается лучше, чем бумажные календари или ежедневники с точки зрения гибкости и удобства. Пользователи электронных дневников могут просматривать свои календари в различных форматах времени в соответствии с их потребностями, и им также не нужно постоянно заменять бумажные страницы календаря каждый год.Различные компании используют эти электронные инструменты для облегчения повседневных операций и отслеживания планов встреч или проектов.
Стандартный электронный дневник часто представляет собой автономное приложение для настольного компьютера, которое может быть проприетарным или открытым. Многие профессионалы и компании предпочитают бренд своих электронных журналов. Поскольку мобильные компьютеры также являются обычным явлением, несколько типов электронных дневников доступны для использования на портативных компьютерах, сотовых телефонах и других портативных устройствах.
Некоторые типы журналов являются веб-приложениями, а не установленными приложениями, и эти варианты популярны среди занятых профессионалов, которым необходимо информировать своих коллег о рабочих вопросах во время поездок между собраниями в разных местах.Сетевые журналы обычно позволяют группам сотрудников просматривать расписания друг друга через доступ к учетной записи с паролем. Большинство этих цифровых дневников также оснащены подключениями к электронной почте в качестве еще одного средства обмена календарями, списками и расписаниями.
Календари в электронном дневнике могут быть почасовыми, дневными, недельными или ежемесячными.Пользователи могут часто переключаться между этими представлениями простым щелчком мыши или нажатием кнопки. Некоторые дневники-календари предназначены для использования в определенных сферах, например, в медицинских учреждениях, адвокатских бюро или других типах предприятий, которые регулярно назначают встречи с клиентами. Администраторы часто делают ежедневные записи в эти электронные дневники, касающиеся подробностей этих встреч. Фельдшер может вносить назначенные пациенту дату и время в электронный дневник врача, а помощник адвоката часто делает то же самое для клиентов адвоката.
Программное обеспечение для цифровых журналов часто используется для организации деловых встреч с участием нескольких человек.Сотрудник, отвечающий за составление расписания, обычно может найти ежедневную повестку дня каждого участника в дневнике и назначить встречу в удобное для всех время. Затем функция составления списка в электронном дневнике часто используется для обозначения тем, которые будут рассмотрены на собрании, и список может быть отправлен остальным участникам с помощью той же программы.
My Healthy Diary — Электронный дневник для дистанционного мониторинга мигрени — Просмотр полного текста
Головная боль — одна из основных причин обращения за первичной медико-санитарной помощью и важная причина прогулов на работе и снижения качества жизни населения, что является основной причиной. неврологическая причина инвалидности у молодых людей и людей среднего возраста.Хотя субъективность жалоб и большая индивидуальная и межличностная вариабельность клинических проявлений затрудняет эпидемиологическое исследование, по оценкам, общая распространенность головной боли на протяжении всей жизни составляет 66% (46-78% при головной боли напряжения; 14 16% при мигрени и 0,1-0,3% при кластерной головной боли). В частности, мигрень — это первичная головная боль, распространенность которой оценивается от 11 до 14% у взрослых женщин и от 4 до 9% у взрослых мужчин. Кроме того, предполагается, что до 20% случаев отсутствия на работе может быть связано с головными болями с присущими им социально-экономическими последствиями.
Головная боль — очень частая жалоба в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Однако на этом уровне дифференциальный диагноз может быть затруднен. Первичный диагноз головной боли ставится почти исключительно на основании анамнеза, для этой цели врачи используют критерии Международной классификации заболеваний головной боли, которая в настоящее время находится в ее третьей версии. Однако его применение часто сложно и требует много времени, особенно в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, где у врачей очень мало времени.Тем не менее, правильный диагноз важен, так как лечение зависит от первичной головной боли, а также от одного и того же типа головной боли в зависимости от ее частоты.
Эпизодический характер головных болей увеличивает риск искажения памяти в сторону более серьезных или недавних кризисов. Чтобы этого избежать, в наши дни пациенты используют бумажный календарь. Этот календарь позволяет более надежно отслеживать реакцию на терапию и определять необходимость каких-либо корректировок.
Однако бумажный календарь имеет много ограничений, таких как возможность заполнения непосредственно перед консультацией вместо непредвзятых ежедневных записей.Кроме того, использованная бумага или карточка могут быть потеряны, о них легче забыть, и лечащий врач не сможет получить от них удаленную консультацию. В нынешнем цифровом ландшафте мы стали свидетелями перехода к методам регистрации для полуавтоматических электронных платформ, которые считаются более практичными и привлекательными для пользователей. Однако большинство встроенных в приложение дневников головной боли не проходят валидацию и в основном написаны на английском языке.
Помня об этих идеях, исследователи решили разработать электронный дневник головной боли на основе приложения, который позволил бы не только улучшить привязку к последующему наблюдению, но и дистанционно контролировать пациентов с головной болью.Чтобы изучить применимость и полезность этой идеи, исследователи разработали рандомизированное клиническое испытание с перекрестным дизайном, в котором пациенты с эпизодической мигренью будут рандомизированы для использования приложения или бумажного дневника головной боли. Каждый пациент будет использовать приложение и бумажный дневник в течение 13 недель.
В бумажном и электронном дневнике пациенты будут записывать дни головной боли, тип головной боли (мигрень или головная боль напряжения), интенсивность головной боли по шкале от 0 до 10, прием лекарств от острой головной боли, пропущенные рабочие дни из-за головной боли и рецидивы головной боли. отделение неотложной помощи из-за головной боли.
Исследователи также будут измерять бремя головной боли с помощью португальских версий шкал HIT-6, MSQ v2.1 и MiDAS, а качество жизни — с помощью WHOQOL-BREF в начале, в точке пересечения и в конце исследования. Кроме того, исследование будет оценивать соблюдение режима профилактического лечения в начале, в момент перехода и в конце исследования с помощью анкеты. Предпочтения пользователей будут измеряться с помощью анкеты с использованием шкалы типа Лайкерта в конце исследования.
Отчетность о пациентах в реальном времени может открыть дверь для инспекции FDA
Синди Дубин
Отчетность о пациентах в бумажном формате доминировала в индустрии клинических испытаний на протяжении всей ее истории. Однако недавние исследования выявили ограничения бумажных дневников, такие как неспособность субъекта ввести данные в нужное время — или вообще — и склонность пациентов придумывать данные, согласно официальному документу Dispelling the ePRO Myth . В результате в качестве альтернативы появляются электронные дневники для отслеживания результатов, сообщаемых пациентом (PRO) во время клинических испытаний. Эти дневники ePRO, как правило, предоставляют более качественные данные (по сравнению с бумажными методами) для подачи NDA (заявки на новое лекарство). Фактически, исследование, опубликованное в журнале British Medical Journal , показало, что пациенты больше соблюдают электронные дневники (94%) по сравнению с 90% при составлении отчетов на бумаге.
Выбор и использование ePRO
Существует два основных типа дневников ePRO: портативные для удаленного сбора данных и дневники на местах.Как правило, портативные дневники предназначены для вопросов, которые нужно задавать и отвечать на них ежедневно, тогда как дневники на сайтах задают вопросы, на которые не требуется ежедневных ответов.
Как указано в руководстве PRO от FDA, независимо от типа, спонсоры испытаний должны учитывать, как будут собираться данные, а также все процедуры и протоколы, связанные с прибором, включая инструкции для интервьюеров, инструкции по самостоятельному введению пациентом или инструкции для курирующий самоуправление.Согласно Office of Compliance, спонсоры должны подумать, как обеспечить, чтобы пациенты делали электронные записи в соответствии с планом клинического исследования, а не непосредственно перед посещением клиники, когда их отчеты будут собраны.
Сбор данных ePRO начинается, когда пациент вводит данные в устройство сбора. Эти данные передаются в репозиторий, чтобы предоставить отчеты спонсору, участнику исследования и тем, кто следит за ним. Это устанавливает контрольный след и утверждения электронной подписи.Через согласованные промежутки времени данные извлекаются из репозитория и доставляются спонсору в определенном формате. Когда пробная версия завершена и база данных заблокирована, данные ePRO становятся доступными в архиве сайта в удобочитаемом формате. Эти данные становятся частью заявки спонсора о неразглашении.
Подготовка к проверке FDA
Учитывая, что данные ePRO все еще относительно новы по сравнению с давней историей бумажных PRO, Управление соответствия FDA очень заинтересовано в проверке заявок NDA, в которых цитируются электронные клинические данные.«Мы заметили всплеск инспекций FDA около двух лет назад, поскольку агентство лучше понимает эти системы и знает, как их оценивать», — говорит Гретхен Крейг, заместитель директора по качеству компании invivodata из Питтсбурга, разработчика систем ePRO.
Проблема для многих фармацевтических компаний заключается в том, как подготовиться к проверке данных ePRO FDA. И готовиться никогда не рано. По словам Крейга, спонсоры, которые рассмотрели вопрос об инспекции на ранних этапах своих ключевых испытаний Фазы 3, испытали меньше сюрпризов, когда получили объявление об инспекции.«Выбор места для инспекции обычно соответствует количеству пациентов, включенных в исследование, если спонсор исследования отклонил свои собственные данные и если у этого места были проблемы с предыдущими инспекциями», — говорит она.
Пробный осмотр может быть проведен до визита FDA. Пришло время предвидеть вопросы FDA, привести в порядок необходимые документы и убедиться, что канал связи между спонсором исследования, монитором и фактическими объектами в порядке.
Представитель Управления по соответствию FDA сказал, что сайт или спонсор, которые использовали электронный дневник, должны проверить, что все данные доступны для изучения исследователем.Соберите стандартные рабочие процедуры, руководство, предметные инструкции и другую письменную документацию, относящуюся к устройству. Кроме того, покажите документацию по обучению персонала сайта использованию дневника ePRO и просмотру данных дневника ePRO. Наконец, убедитесь, что копии данных и документации могут быть предоставлены аудитору по мере необходимости.
Согласно официальному документу invivodata, ePRO Regulatory Inspections, по мере того, как FDA расширяет свои знания о клинических технологиях, оно будет повышать свою бдительность при проверке систем ePRO. Целью инспекции FDA является обеспечение целостности данных клинических испытаний: как была построена система ePRO, как система использовалась для сбора данных субъектов и как данные передавались между участвующими сторонами. «Все сводится к тому, как данные попали из точки A [ввод данных о субъекте] в точку F [данные, включенные в представление NDA]», — говорит Крейг.
«Эти инспекции также направлены на проверку того, что права людей были должным образом защищены, а также на определение безопасности и эффективности, необходимых для утверждения приложений медицинского назначения», — говорит представитель FDA.
Как указано в Руководстве для промышленности по результатам, сообщаемым пациентами, электронные дневники должны содержать всю ту же информацию, которая требуется для традиционных бумажных дневников, например правила ведения адекватных и точных записей, касающихся контрольных журналов и создания, изменения и удаления записей. . «Во время проверки наши следователи могут также просматривать документацию, касающуюся того, как были созданы резервные копии данных из электронных дневников и как контролировался доступ к данным для предотвращения несанкционированных изменений», — говорит представитель.В случае неудачной проверки объекта FDA отправит письмо с предупреждением — или форму 483 — с изложением необходимых корректирующих действий, и объект должен будет показать, что эти действия были предприняты в течение определенного периода времени.
Если FDA не спрашивает, не сообщайте
Провала не было в картах Sucampo Pharmaceuticals, глобальной биофармацевтической компании, базирующейся в Бетесде, штат Мэриленд, которая разрабатывает и продает лекарства на основе простонов (класс соединений, полученных из функциональных жирных кислот, которые естественным образом встречаются в организме человека).В январе 2006 года Sucampo получила одобрение FDA на продажу своего первого продукта, Amitiza (lubiprostone) (24 мкг), для лечения хронического идиопатического запора у взрослых. В апреле 2008 года Amitiza (8 мкг) был одобрен FDA для второго показания — синдрома раздраженного кишечника с запором (IBS-C) у женщин 18 лет и старше.
Но получить эти разрешения было непросто, так как после подачи NDA на lubiprostone, Sucampo обратилось в FDA с просьбой провести инспекцию на основе электронных данных клинических испытаний.Сукампо впервые использовал электронные дневники в рамках этих клинических испытаний, которые проводились в 122 центрах США, но агентство хотело просмотреть данные в трех конкретных центрах.
Дневник invivodata SitePro использовался в исследовательских центрах, чтобы признать пациентов «полезными» для исследования на основе ответов на конкретные вопросы. Для тех, кто был выбран для участия, портативный DiaryPRO от invivodata был отправлен домой с пациентами. Они должны были записывать свои ответы на ежедневные и еженедельные вопросы в течение двухнедельного периода.«Мы решили использовать электронные дневники для этих испытаний из-за возможности фиксировать информацию в реальном времени и неспособности пациентов задним числом отвечать на вопросы или воссоздавать предоставленную ими информацию», — говорит Раймонд Панас, директор по международным клиническим разработкам Sucampo. «Это портативное устройство также помогло нам отсеять пациентов, у которых не было симптомов, связанных с диагнозом СРК».
После получения запроса FDA о проведении инспекции Панас и его команда связались с invivodata, а также со сторонним поставщиком, чтобы они помогли провести предварительный аудит экспериментальных сайтов.Это, по словам Панаса, помогло выявить любые очевидные проблемы или недостающую информацию. «По большей части мы были готовы, но не могли знать всех вопросов, которые может задать FDA».
Когда FDA появлялось для инспекций, каждый аудит немного отличался по продолжительности и задаваемым вопросам, объясняет Панас. Но основной запрос в каждом месте заключался в том, чтобы узнать, как электронные дневники были подготовлены для испытаний, как они функционировали и как были проанализированы собранные данные.