Вакцинация против пневмококковой инфекции

Восемь из десяти заболевших пневмонией и каждый третий, перенесший менингит, — жертвы этой инфекции. Streptococcus pneumonia – так на латыни звучит название виновника тяжелейших болезней, уже закончившихся трагически для полутора миллионов жителей Земли.

Быстро распространяясь с кровотоком по организму, пневмококковая инфекция поражает не только легочную ткань, но и другие жизненно важные органы:

• Мозг – с дальнейшим развитием гнойного менингита.
• ЛОР-органы – с развитием отитов, синуситов, фарингитов, ангин.
• Кишечник, где под ее влиянием возникает перитонит.
• Сердце – с поражением эндокарда.
• Кроветворную систему – с возникновением сепсиса

Как происходит заражение

Пневмококком можно заразиться от уже болеющих людей и от бактерионосителей, которые сами здоровы, но выделяют инфекцию с дыханием или при чихании. У них инфекция гнездится в носоглотке, однако барьерные органы не дают ей опуститься вниз, к легким. Препятствуют ее размножению и распространению также носовая слизь, слюна, реснитчатые клетки органов дыхания и вырабатываемый ими секрет, который способствует очищению слизистых от патогенных организмов.

Эту систему иногда нарушает влияние внешних и внутренних факторов:

• Переохлаждение
• Переутомление
• Психические стрессы
• Недостаток витаминов

Все вместе или по отдельности они ослабляют иммунитет и очередная атака пневмококковой инфекции заканчивается болезнью.

Кому особенно необходима прививка

Воспаление легких, вызванное Streptococcus pneumonia, знает, куда нужно целиться наверняка: его добычей чаще всего становятся дети-дошкольники и пожилые люди, перешагнувшие шестидесятилетний рубеж.

Обязательно прививают детей с такими заболеваниями:

• Хроническими патологиями сердца и почек
• Серповидно-клеточной анемией
• Иммунодефицитными состояниями

Взрослым (пожилым) людям очень рекомендуется пройти вакцинацию при любых хронических заболеваниях, способных угнетать иммунитет:

• Сахарном диабете
• Заболеваниях крови
• Болезнях печени
• ВИЧ-инфицированным

В России каждый год до 70 тысяч детей заболевают пневмококковой пневмонией.

Еще примерно 2,5 миллиона попадают к врачу с симптомами отита – крайне неприятного инфекционного заболевания, которое чревато опасными осложнениями вплоть до развития полной глухоты. Даже для такой большой страны, как Россия, это очень серьезные цифры.

Самый лучший и простой способ уберечь ребенка или пожилого члена семьи – сделать прививку от пневмококковой инфекции, которая доступна в любой поликлинике.

А также она необходима тем, кто перенес операцию по удалению селезенки – важного кроветворного органа, который выполняет и защитную функцию в организме.

Прививку от пневмококковой инфекции обязательно делают детям, воспитывающимся в детский домах, и старикам, которые живут в домах престарелых. Это связано с кучностью проживания и высокой вероятностью возникновения вспышек крупозной пневмонии, если вдруг заболевает кто-то один.

Преимущества вакцинации

• Исследования показывают, что при условии проведения массовых прививочных кампаний частота заболевания крупозной пневмонией, гнойным менингитом и другими вариантами течения пневмококковой инфекции уменьшается в шесть раз.
• Реже болеют привитые дети и взрослые и другими формами респираторных заболеваний – гриппом, ОРВИ, бронхитами. Значительно снижается число отитов, синуситов и ангин.
• Даже если пневмококковое заражение все-таки наступает, болезнь протекает куда легче и никогда не заканчивается летально, а время лечения существенно укорачивается. Кроме того, в терапевтических схемах не приходится использовать сильные и дорогие препараты.
• Доза вакцины стоит очень дорого и покупать ее самим разорительно для семейного бюджета. Государство берет на себя все затраты и дает возможность привиться бесплатно – так зачем ее упускать и подвергать себя риску тяжело заболеть?

Когда делать прививку

Первая пневмококковая прививка рекомендуется еще в грудном возрасте – ее назначают, когда малышу исполняется два — три месяца, после чего он с интервалом в 1,5 месяца получает еще два укола. Затем очень желательна ревакцинация в полуторагодовалом возрасте.

Так же рекомендуется прививание пожилых людей по достижении ими 60-летнего возраста. Вакцинация взрослым проводится однократно.

А как же люди более молодого возраста? У них тоже есть риск заболеть пневмонией – особенно если они работают в больницах, учебных заведениях, на торговых предприятиях и на транспорте. Прививка от пневмококковой инфекции станет надежной защитой от тяжелой и опасной болезни, поэтому если ваша профессия связана с людьми, лучше найти время для вакцинации.

Как подготовиться к вакцинации

Если взрослому или ребенку предстоит вакцинация от пневмококка , то нужно выполнить ряд важных условий, которые помогут избежать осложнений в будущем.

1. На момент прививки здоровый ребенок или взрослый не должен иметь никаких признаков простуды – кашля, насморка или температуры. Чтобы знать это наверняка, лучше сдать основные клинические анализы крови и мочи.
2. Хронические заболевания нужно перед вакцинацией пролечить, чтобы добиться стойкой ремиссии.

Прививка от пневмококковой инфекции детям должна проводиться только в день здорового ребенка – контакты с заболевшими детьми, ожидающими своей очереди в поликлиничных коридорах, могут привести к заражению другими инфекциями, которые через несколько дней обязательно дадут о себе знать и будут выглядеть как осложнения после полученной прививки.

Противопоказания

Пневмококковую прививку можно делать без опасений за собственное здоровье. Применяемые для этого вакцины высококачественны и имеют только стандартные противопоказания:

• Непереносимость компонентов прививочного материала.
• Ранее отмечавшаяся аллергия на такую же прививку, если по времени уже пора делать ревакцинацию.
• Первые два триместра беременности, если нет отдельных рекомендаций врача.
• Респираторные заболевания на момент вакцинации.
• Обострение хронических патологий.
• Лихорадочные состояния любого происхождения.

Возможные побочные эффекты

После прививки от пневмококковой инфекции у большинства детей и взрослых каких-либо выраженных побочных явлений обычно не бывает, однако врачи предупреждают о возможных недомоганиях, которые могут проявиться в первые 12-24 часа после вакцинации:

• Кратковременный подъем температуры.
• Реакции в месте инъекции – покраснение, болезненность, слабый зуд.
• Общая картина недомогания – слабость, сонливость или, наоборот, бессонница

Все эти симптомы проходят максимум за сутки. Если они появляются спустя два-три дня после выполнения прививки от пневмококка , то можно сказать с уверенностью: вакцина тут точно не виновата. Очевидно, в день прививки ребенок или взрослый уже был слегка простужен, а небольшая доза препарата лишь ускорила болезнь – ту же ОРВИ или грипп.

Вот почему медики особенно настаивают на обследовании перед любыми прививками: во-первых, чтобы не спровоцировать начало другого инфекционного заболевания, а во-вторых – чтобы не дискредитировать саму идею вакцинации.

После прививки

Как вести себя после прививки? Вот несколько рекомендаций:

• В первые сутки больше отдыхать.
• Если температура поднялась выше 38, принять жаропонижающее.
• Место укола ничем не обрабатывать.
• Мыть малыша или мыться взрослому вполне можно: вода никак не влияет на кожу вокруг прививки

Обязательно обратиться к врачу придется, если температура держится или тем более нарастает дольше суток, а на месте инъекции появился отёк больше пяти сантиметров, уплотнение и выделения.

По материалам сайта pro-privivku.ru

Прививку можно сделать во всех подразделениях Токсовской МБ.

Вакцинацию против пневмококковой инфекции в 2018 году

ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница №5»

Пневмококковая прививка – «новичок» в российском Национальном календаре вакцинации,  ее ввели туда только в 2014 году. Появление этой вакцины вызвало неоднозначную реакцию: одни люди восприняли ее с одобрением и пониманием, другие усмотрели в новом препарате очередную попытку «проведения опытов» над многострадальным населением.
Нужна ли она на самом деле? Давайте разбираться.

Чем опасен пневмококк
Восемь из десяти заболевших пневмонией и каждый третий, перенесший менингит, — жертвы этой инфекции. Streptococcus pneumonia – так на латыни звучит название виновника тяжелейших болезней, уже закончившихся трагически для полутора миллионов жителей Земли.
Быстро распространяясь с кровотоком по организму, пневмококковая инфекция поражает не только легочную ткань, но и другие жизненно важные центры: мозг, сердце, кишечник, кроветворную систему, ЛОР-органы…
Как происходит заражение
Пневмококком можно заразиться и от уже болеющих людей, и от бактерионосителей, которые сами здоровы, но выделяют инфекцию с дыханием или при чихании. Носители не болеют потому, что у них инфекция гнездится в носоглотке, однако барьерные органы не дают ей опуститься вниз, к легким. Препятствуют ее размножению и распространению также носовая слизь, слюна, реснитчатые клетки органов дыхания и вырабатываемый ими секрет, который способствует очищению слизистых от патогенных организмов. Это если человек в целом здоров.
Однако эту защитную систему организма иногда нарушает влияние внешних и внутренних факторов:
•    Переохлаждение
•    Переутомление
•    Психические стрессы
•    Недостаток витаминов
Все вместе или по отдельности эти факторы ослабляют иммунитет — и вот тогда очередная атака пневмококковой инфекции заканчивается болезнью.
Кому прививка нужна больше всего?
Жертвами воспаления легких, вызванного Streptococcus pneumonia, чаще всего становятся дети-дошкольники и пожилые люди, перешагнувшие шестидесятилетний рубеж.
В РФ каждый год до 70 тысяч детей заболевают пневмококковой пневмонией, еще примерно 2,5 миллиона попадают к врачу с симптомами отита – крайне неприятного инфекционного заболевания, которое чревато опасными осложнениями вплоть до развития полной глухоты.
Самый лучший и простой способ уберечь ребенка или пожилого члена семьи – сделать прививку от пневмококковой инфекции в поликлинике. Также прививка необходима тем, кто перенес операцию по удалению селезенки – важного кроветворного органа, который выполняет и защитную функцию в организме.
Прививку от пневмококковой инфекции обязательно делают детям, воспитывающимся в детский домах, и старикам, которые живут в домах престарелых. Это связано с кучностью проживания и высокой вероятностью возникновения вспышек крупозной  пневмонии, если вдруг заболевает кто-то один.
Вакцины
Для проведения пневмококковых прививок российские медики применяют импортные вакцины – «Превенар» и «Пневмо-23».
Препарат «Превенар» создавался специально для детей. Первоначально сфера его применения ограничивалась семью серотипами Streptococcus pneumonia, однако спустя нескольких лет в разработку американских фармацевтов добавили еще шесть антигенов.
«Пневмо-23». Цифра 23 в названии этого препарата означает, что он борется сразу с двадцатью тремя видами серотипов пневмококка. Лучший эффект вакцина дает в комбинации с прививкой против гриппа – именно в таком сочетании ее рекомендуют иммунологи.
Прививка против пневмококковой инфекции вакциной «Пневмо-23» выполняется однократно, ее эффект сохраняется пять лет, после чего рекомендуется ревакцинация. Ослабленных больных с нефротическим синдромом, ХПН и другими тяжелыми патологиями, вызывающими быстрое снижение антител к пневмококку, повторно прививают чаще — через 1-3 года.
И американская, и французская вакцина выпускаются в дозе 0,5 сразу в шприцах для удобства введения. Важно, что они совместимы с большинством других прививочных материалов, которые рекомендованы к применению Национальной программой вакцинации. Исключение составляет лишь вакцина БЦЖ.
Лучший возраст для вакцинации
Первая пневмококковая прививка рекомендуется еще в грудном возрасте: ее назначают, когда малышу исполняется два — три месяца, после чего он с интервалом в 1,5 месяца получает еще два укола. Затем очень желательна ревакцинация в полуторагодовалом возрасте. Но этот график прививок действителен только для «Превенара» — американского препарата, который считается вакциной номер один в мире от заражения пневмококковой инфекцией.
Французский «Пневмо-23» можно вводить только с двух лет. Его же рекомендуют и для прививания пожилых людей по достижении ими 65-летнего возраста. Вакцинация взрослым проводится однократно.
А как же люди более молодого возраста? У них тоже есть риск заболеть пневмонией – особенно если они работают в больницах, учебных заведениях, на торговых предприятиях и на транспорте. Прививка от пневмококковой инфекции станет надежной защитой от тяжелой и опасной болезни, поэтому если ваша профессия связана с людьми, лучше найти время для вакцинации.
Как подготовиться к прививке?
Если предстоит вакцинация от пневмококка,то нужно выполнить ряд важных условий, которые помогут избежать осложнений в будущем:
1.    На момент прививки здоровый ребенок или взрослый не должен иметь никаких признаков простуды – кашля, насморка или температуры. Чтобы знать это наверняка, лучше сдать основные клинические анализы крови и мочи
2.    Хронические заболевания нужно перед вакцинацией пролечить, чтобы добиться стойкой ремиссии
Прививка от пневмококковой инфекции детям должна проводиться только в день здорового ребенка – контакты с заболевшими детьми, ожидающими своей очереди в поликлиничных коридорах, могут привести к заражению другими инфекциями, которые через несколько дней дадут о себе знать, а выглядеть будут как осложнения после полученной прививки.
Противопоказания
Пневмококковую прививку можно делать без опасений за свое здоровье. Описанные выше вакцины высококачественны и имеют только стандартные противопоказания:
•    Непереносимость компонентов прививочного материала;
•    Ранее отмечавшаяся аллергия на такую же прививку, если по времени уже пора делать ревакцинацию;
•    Первые два триместра беременности, если нет отдельных рекомендаций врача;
•    Респираторные заболевания на момент вакцинации;
•    Обострение хронических патологий;
•    Лихорадочные состояния любого происхождения
Побочные эффекты
После прививки от пневмококковой инфекции у большинства детей и взрослых каких-либо выраженных побочных явлений обычно не бывает, однако врачи предупреждают о возможных недомоганиях, которые могут проявиться в первые 12-24 часа после вакцинации. Это — кратковременный подъем температуры, покраснение, болезненность или слабый зуд в месте укола, и общее недомогание  – слабость, сонливость (или, наоборот, бессонница). Все эти симптомы безвредны и проходят максимум за сутки. Если же они появляются спустя два-три дня после выполнения прививки от пневмококка , то можно сказать с уверенностью: вакцина тут точно не виновата. Возможно, в день прививки человек уже был слегка простужен, а небольшая доза препарата ускорила болезнь – ту же ОРВИ или грипп. Вот почему медики особенно настаивают на обследовании перед любыми прививками, чтобы не спровоцировать начало другого инфекционного заболевания.
Как вести себя после прививки?
•    В первые сутки больше отдыхать
•    Если температура поднялась выше 38, принять жаропонижающее – парацетамол или нурофен
•    Место укола ничем не обрабатывать
•    Мыть малыша или мыться взрослому вполне можно: вода никак не влияет на кожу вокруг прививки
Обязательно обратиться к врачу придется, если температура держится (или тем более нарастает) дольше суток, а на месте инъекции появился отёк больше пяти сантиметров, уплотнение и выделения.
Что дает массовая вакцинация от пневмонии
Исследования показывают, что при условии проведения массовых прививочных кампаний частота заболевания крупозной пневмонией, гнойным менингитом и другими вариантами течения пневмококковой инфекции уменьшается в шесть раз.
Реже болеют привитые дети и взрослые и другими формами респираторных заболеваний – гриппом, ОРВИ, бронхитами. Значительно снижается число отитов, синуситов и ангин.
Даже если пневмококковое заражение все-таки наступает, болезнь протекает куда легче и никогда не заканчивается летально, а время лечения существенно укорачивается. Кроме того, в терапевтических схемах не приходится использовать сильные и дорогие препараты.
Крупозная пневмония
Так называется воспаление, захватывающее всю долю легкого. Этот тяжелый вариант течения болезни как раз чаще всего вызывается пневмококком, иной возбудитель является первопричиной довольно редко.
Когда поражаются легкие, клинически это выглядит так:
•    Сильный кашель с болью в груди и одышкой
•    Высокая температура
•    Интоксикация – слабость, тахикардия
Несколько позже к этим симптомам присоединяются герпетические высыпания на крыльях носа и вокруг губ, иногда отмечается голубоватый оттенок кожи на кончиках пальцев, вокруг рта.
При прослушивании дыхания грудная клетка на пораженной стороне легкого «отстает», в первые сутки слышны характерные тимпанические звуки, которые затем притупляются. На вторые сутки болезни в легких становятся отчетливо слышны сухие мелкопузырчатые хрипы с характерным хрустящим звуком (крепитацией).
Симптоматика крупозной пневмонии зависит от локализации очага. Так, воспалительный процесс в верхней доле правого легкого может добавить к картине болезни явления, которые можно спутать с началом менингита:
•    Судороги
•    Ригидность затылка
•    Интенсивную головную боль
•    Рвоту
Если очаг находится в нижней доле правого легкого, то он провоцирует появление болей в животе, которые схожи с симптоматикой аппендицита, пищевого отравления, панкреатита. Кроме этого, пациенты жалуются на понос, вздутие живота и отрыжку, что еще больше затрудняет диагностику и требует от врача особой внимательности при трактовке результатов осмотра.
Чтобы не ошибиться с диагнозом, врач обязательно направляет пациента на рентген, анализ мокроты и общее исследование крови, которые показывают специфические для крупозной пневмонии изменения.
Пик болезни приходится примерно на третьи сутки: кашель усиливается, приобретает еще большую болезненность, а выделяемая мокрота окрашивается в коричневатый цвет. Одышка становится более выражена, нарастает цианоз. Температура может держаться до десяти суток, а сама болезнь – до трех недель. На восстановление пораженных пневмококковой инфекцией легочных тканей организм тратит до полутора месяцев после выздоровления.
Заведующий пульмонологическим отделением ТГКБ 5 Андрей Арсентьевич Мартынов:
— Пневмококк сейчас является возбудителем примерно половины всех случаев воспаления легких. И статистика, ведущаяся с 2014 года, свидетельствует: там, где проходит массовая вакцинация от пневмококка, заболеваемость и смертность населения от воспалений легких резко снижается. Так что я очень рекомендую не пренебрегать этой прививкой, привить хотя бы детей, а если у вас есть хронические болезни — сахарный диабет, сердечная недостаточность, астма, ХОБЛ — то вам привиться надо просто обязательно, для вашего организма это будет главной защитой от недуга, который для вас смертельно опасен. Напомню также, что пневмококк вызывает не только воспаление легких, но и множество различных форм ОРЗ, синуситы, отиты, менингит. Кстати, та же статистика показывает, что если привить хотя бы детей — вокруг меньше болеют и взрослые. Так что воспользуйтесь тем, что вакцины для детей включены в Национальный календарь прививок, и защитите своего ребенка.

ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ПНЕВМОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ

В целях реализации долгосрочной целевой программы по улучшению положения детей в Тульской области на 2009 — 2016 годы (подпрограмма «Здоровый ребенок»), утвержденной постановлением правительства Тульской области № 69 от 31.10.2011г.  в нашем учреждении проводиться бесплатная вакцинация детей от 2 до 5 лет из малоимущих семей против пневмококковой инфекции вакциной Превенар 13.

ПОЧЕМУ НУЖНО ПРИВИВАТЬСЯ!

По данным ВОЗ пневмококковая инфекция — самая частая из бактериальных инфекций у человека — ежегодно приводит к смерти 1,6 миллиона человек, в т.ч. от 0,7 до 1 млн. детей.      Возбудителем пневмококковой инфекции является бактерия  Streptococcuspneumoniae— диплоидная коккобактерия. Выделяют 93 серотипа, которые определяют тяжесть заболевания. Пневмококк является обычным представителем микрофлоры слизистой оболочки верхних дыхательных путей человека, и передается, как правило, воздушно-капельным путем. Спектр клинических форм заболевания очень широк, но преобладают заболевания верхних и нижних дыхательных путей. У детей самыми частыми клиническими формами пневмококковой инфекции являются острый средний отит (до 60%), синуситы (до 45%) и пневмония (до 65-80% случаев). Пневмококковые менингиты составляют до 26% всех гнойных бактериальных менингитов у детей, что составляет 40% смертности детей первых 5 лет жизни.

Профилактика направлена на снижение заболеваемости пневмококковой инфекцией, предупреждение генерализованных форм заболевания, снижение показателей инвалидности и смертности среди детей раннего возраста.

 Введение вакцины Превенар 13  вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcuspneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину  1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F  серотипами пневмококка.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций, в том числе устойчивых к лечению антибиотиками (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте до 5 лет.

Желающие привиться против пневмококковой инфекции могут обратиться в детскую поликлинику ГУЗ «Городская больница №1 г. Тулы» к своему участковому педиатру.

цены, отзывы и адреса клиник

Зачем прививаться от пневмококковой инфекции?

Пневмококк присутствует в носоглотке человека в виде колоний и передается воздушно-капельным путем от больного или носителя, у которого нет симптомов болезни.

Возбудитель вызывает гнойные инфекции. Среди них:

• Пневмония — воспаление легких;
• Эндокардит — поражение сердечных клапанов;
• Менингит — инфицирование мозговой оболочки;
• Сепсис — заражение крови;
• Воспаление верхних дыхательных путей — бронхит синусит;
• Средний отит — поражение среднего уха.

Поскольку у многих пациентов появляется устойчивость к антибиотикам, пневмококковая инфекция с трудом поддается лечению и часто приводит к осложнениям — заражению крови, поражению мозговых оболочек, разрыву барабанной перепонки и внутричерепным осложнениям. Чтобы их избежать, вводят пневмококковые вакцины. С их помощью формируется иммунитет против основных серотипов — подвидов — пневмококка.

Для прививки от пневмококковой инфекции используют 2 вида пневмококковых вакцин:

• Неконъюгированная (ППВ23), содержащая 23 серотипа возбудителя. Показана детям старшего возраста и взрослым
• Конъюгированная (ПКВ10 и ПКВ13), состоящая из 10 или 13 серотипов и белка-носителя, который усиливает иммунный ответ организма. Ее применяют у детей с 6 месяцев до 5 лет.

На сайте Med.Firmika.ru читайте, где и как делают прививку от пневмококка, какие могут быть осложнения после вакцинации и сколько стоит она стоит в клиниках Новосибирска.

Кому показана прививка от пневмококка

Иммунопрофилактика нужна детям, призывникам, беременным и людям старше 65 лет. Выделяют следующие показания для вакцинации против пневмококка:

• Ослабленный иммунитет, частые ОРВИ;
• ВИЧ-инфекция;
• Онкологические заболевания;
• Бронхиальная астма;
• Инфицирование микобактерией туберкулеза;
• Хронические болезни сердца и легких;
• Отсутствие селезенки;
• Сахарный диабет.

Также рекомендуют привиться курильщикам, пациентам с кохлеарным имплантом, больным, принимающим иммуносупрессивные препараты и людям, злоупотребляющим алкоголем.

Когда прививка от пневмококка противопоказана?

Вакцинацию не делают при гиперчувствительности к компонентам вакцин, белку-носителю или наполнителям, из-за которой у пациента возникает тяжелая аллергическая реакция — анафилактический шок. Остальные противопоказания считаются временными. При острой инфекции, лихорадке и обострении хронических заболеваний прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. Если у пациента выявлена нетяжелая форма ОРВИ или кишечная инфекция, вакцину вводят как только температура тела нормализуется.

Как делается прививка отпневмококка

Вакцина от пневмококковой инфекции не включена в число обязательных прививок — ее проводят по назначению терапевта или врача другой специальности, либо по желанию пациента за плату.

Вакцинацию от пневмококковой инфекции можно сделать в поликлинике, специализированных центрах иммунизации или клиниках, где есть кабинет иммунолога.

Перед прививкой он осматривает пациента, уточняет его состояние и определяет дозу препарата. Чтобы исключить противопоказания, врач назначает анализы. Затем обрабатывает кожу верхней части плеча спиртом, и вводит 0,5 мл вакцины внутримышечно. Взрослых прививают однократно внутримышечно. Иммунитет формируется через 3 недели после вакцинации. Ревакцинацию проводят через 5 лет, чтобы поддержать противопневмококковый иммунитет на нужном уровне.

Можно ли делать прививку от пневмококковой инфекции детям?

С 2014 года вакцинация против пневмококка введена в национальный календарь профилактических прививок России. Прививка показана младенцам до года и детям разных возрастных группах, особенно если есть факторы риска пневмонии:

• Выделение пневмококков из носоглотки;
• Недостаток грудного молока;
• Плохое питание;
• Недоношенность;
• Вспышки инфекции;
• Загрязнение воздуха.

Профилактическую прививку проводят по следующей схеме: первую дозу вводят новорожденным на 2 месяце жизни, а вторую через 2,5 месяца. Ревакцинацию делают в 15 месяцев. По эпидемическим показаниям прививают детей дети от 2 до 5 лет. До 18 лет вводят одну дозу ПКВ13.

Осложнения после прививки от пневмококка

В первые 2 дня у 20% привитых повышается температура тела, ухудшается аппетит и нарушается сон. Нередко пациент жалуется на раздражительность, усталость, головную и мышечную боль. На месте инъекции кожа краснеет, отекает и уплотняется. Местные реакции чаще возникают у детей дошкольного возраста, реже у младенцев. Эти побочные эффекты проходят самостоятельно в течение 3 дней. Редко увеличиваются лимфатические узлы, появляется боль в суставах, сыпь или тяжелые аллергические реакции. Если врач не соблюдает технику укола, в месте инъекции может возникнуть флегмона — гнойное воспаление мягких тканей. Чтобы облегчить симптомы, врач может назначить жаропонижающие и антигистаминные препараты. При флегмоне показаны антибиотики и хирургическое лечение — удаление гноя.

Сколько стоит прививка от пневмококковой инфекции в Новосибирске?

Стоимость вакцинации зависит от препарата, схемы введения и класса медицинского центра. Цены прививки от пневмококка:

• Начинаются от 2 550₽;
• Доходят о 5 130₽;
• В среднем составляют 3 950₽.

Вакцинация детей обходится в среднем 2 300₽. За консультацию иммунолога платят отдельно около 2 000₽.

Литература для статьи:

Автор статьи:

Мариам Арутюновна Арутюнян

Копирайтер информационного портала Firmika.ru.

Специализация на переводах и авторских статьях по медицине и стоматологии.

Исключите слабое место — Три болезни, от которых надо делать прививки этой осенью

Три болезни, от которых надо делать прививки этой осенью

Борьба с коронавирусом должна вестись по всем фронтам, уверен директор Иркутского противочумного научно-исследовательского института Сибири и Дальнего Востока, доктор медицинских наук, профессор Сергей Владимирович Балахонов.

Авторитетный эксперт в области эпидемиологии и микробиологии рассказал «Российской газете», из чего состоит вакцина против коронавируса, зачем нам знать о наличии антител к Covid-19 и в чем смысл массовой вакцинации.

Слабое место «короны»

Сергей Владимирович, первая российская вакцина зарегистрирована и начато ее производство. Но тут же появились негативные отзывы: «слишком уж быстро создали», «прививаться этим опасно», «сам не буду и другим не советую», «народ переболеет, и все само пройдет» и прочие. Как вы к этому относитесь?

Сергей Балахонов: Вакцинация против Covid-19 на современном этапе понимания патогенеза (механизма зарождения и развития болезни — прим. ред.) этой инфекции, однозначно востребована.

Пандемия охватила весь мир и приняла беспрецедентные масштабы. Более 25 миллионов человек инфицированы в мире. В России этот показатель превысил миллион. И требуется эффективное поступательное противодействие, которое должно идти по всем направлениям.

Одно из главных направлений — применение эффективной вакцины. Это проверено жизнью и доказано историей. Хрестоматийный пример: особо опасные инфекции — оспа, туберкулез, полиомиелит, туляремия — отступили именно после начала массовой вакцинации населения.

Тогда объясните, каким образом первая российская вакцина «Спутник V» была так быстро разработана?

Сергей Балахонов: Здесь как раз ничего удивительного нет. Противовирусные современные вакцины, в том числе и от особо опасных инфекций, разрабатываются на основе уже апробированных технологических платформ.

За основу берется так называемый векторный вирус. Он безопасен для человека. В случае данной вакцины это аденовирус (использовали два разных аденовируса Аd5 и Ad26 — прим. ред.). Из векторного вируса удаляются один-два гена, а на их место присоединяются гены SARS-CoV-2. В данном случае, это ген, детерминирующий С-белок, который формирует «корону» вируса. Именно он является основным фактором, влияющим на выработку иммунитета в организме привитого человека.

Я упрощенно это описал. А на самом же деле происходит сложнейший высокотехнологичный процесс на стыке генной инженерии, микробиологии и вирусологии. Так получается гибридная векторная вакцина, которая способствует выработке иммунитета.

От гриппа прививаться надо. Обязательно! Опасность вируса гриппа ничуть не меньше. Он более контагиозный, и, в отличие от коронавируса, активно мутирует

Кроме этого, разработке вакцины очень помогла быстрая расшифровка генома коронавируса. Это было сделано еще в январе, и практически сразу аннотация стала доступной для всех исследователей. И надо отметить, в геноме SARS-CoV-2 есть «слабое место», которое тоже оказалось на руку разработчикам вакцины.

И какое же?

Сергей Балахонов: Мы знаем, что все вирусы мутируют, в разной степени. И коронавирус не исключение. В настоящее время в России выявлено девять его основных филогенетических линий. Но, к счастью, виновник пандемии оказался достаточно консервативен — наиболее значимые участки генома, ответственные за выработку иммунитета, устойчивы. Это открытие также помогло быстро сконструировать новую вакцину.

А может случиться такое, что безопасный аденовирус выйдет из-под контроля и атакует организм привитого человека?

Сергей Балахонов: Векторная платформа на основе аденовируса хорошо изучена и используется достаточно давно. Так в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи по этому же принципу были созданы вакцины от лихорадки Эбола, вируса МЕRS (ближневосточный респираторный синдром).

И еще данный аденовирус не размножается, а формирует иммунную реакцию и после этого выводится из организма. Вообще, использование векторных платформ при создании новых вакцин широко распространено в мире. Это и «оксфордская» платформа, и американская (они используют возбудитель стоматита), китайская (аденовирус животных). Принцип один и он работает (в НИЦ Гамалеи объясняли, что генно-инженерным способом вырезали у аденовируса участок генома, ответственный за размножение, и, наоборот, вставляли фрагмент генома SARS-CoV-2, на который и реагирует иммунная система. Неспособность аденовируса размножаться — результат работы ученых — прим. ред.).

Испытания с «пустышкой»

Недавно мэр Москвы Сергей Собянин обратился к жителям столицы с предложением добровольно поучаствовать в испытаниях вакцины на пострегистрационном этапе. Всего планируется привить 40 тысяч добровольцев. Не мало?

Сергей Балахонов: Да, этого количества участников будет достаточно на третьем этапе. В США, к примеру, сейчас идут испытания их вакцины на 30 тысячах добровольцев.

Основное отличие этого этапа от предыдущих заключается в том, что половине волонтеров вводится вакцина-пустышка. Использование плацебо необходимо, чтобы исключить психосоматические оценочные реакции.

Естественно, по условиям испытаний волонтеры не знают, что им ввели — вакцину или, к примеру, физраствор. А дальше работает строгий учет, контроль и беспристрастный анализ. Все сведения о добровольцах регистрируются в специальном реестре и на протяжении определенного времени за участниками испытаний ведется наблюдение.

А дальше без методов математической статистики не обойтись. Все результаты обязательно должны быть опубликованы в специализированных научных изданиях. И если безопасность и эффективность вакцины будет доказана, то можно проводить массовую вакцинацию населения от Covid-19. Именно поэтому все разговоры в социальных сетях и СМИ об опасности новой вакцины очень преждевременны и не обоснованы.

Иммунитет + иммунитет = ?

Ваш институт этим летом проводил оценку популяционного иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 у населения Иркутской области. Выяснилось, что более 80 процентов волонтеров, у которых были обнаружены антитела, переболели Covid-19 без симптомов. То есть многие могут даже не подозревать, что у них уже есть иммунитет к коронавирусу. Им прививка не повредит?

Сергей Балахонов: Будут ли естественный постинфекционный иммунитет и вакцина взаимно усиливать друг друга, еще непонятно. Бывает, что в подобных случаях наступает реакция по типу аллергической. Это реакция на введение чужеродного белка, к которому у организма уже есть противодействие.

Поэтому подбор контингента для проведения вакцинации должен быть очень тщательный, чтобы у людей не было сформированного антительного ответа к возбудителю коронавирусной инфекции. Чтобы знать это точно, достаточно сдать предварительно кровь на ИФА-тест на определение иммуноглобулинов к SARS-CoV-2.

Еще раз обращусь к результатам вашего исследования. Антитела к Covid-19 были обнаружены у 56,5 процента людей, перенесших Covid-19. Означает ли это, что естественный иммунитет формируется не у всех переболевших? Надо ли им прививаться?

Сергей Балахонов: В этом межрегиональном исследовании, проведенном в 26 регионах России, использовалась одна тест-система. Для того, чтобы результаты были сопоставимы, учитывая масштабность проекта, за образец бралась качественная реакция ИФА, титры которой соответствовали 1:400. То есть это минимальная концентрация антител, которая считалась как положительный результат. Естественно, более низкое содержание антител на этих тестах не определилось.

Но иммунитет-то есть у этих людей?

Сергей Балахонов: Безусловно! Мы перепроверили на других тест-системах сыворотки всех волонтеров, указавших в анкетах, что они болели Covid-19. Причем проверили многократно, антитела выявили в более низких титрах у всех. А низкий иммунный ответ можно объяснить тем, что иммуноглобулин G еще не успел выработаться после болезни в достаточном количестве.

Известно, что его нарастание может продолжаться до 3-4 месяцев. В любом случае, мы этих участников не бросили и будем продолжать с ними работать, приглашать на дальнейшие мониторинговые исследования.

Исследовательская работа по изучению уровня популяционного иммунитета будет продолжена?

Сергей Балахонов: Смысл этой программы в том и заключается — оценить в динамике нарастание или уменьшение иммунной прослойки среди населения. Поэтому через два месяца, осенью, мы вернемся к этой работе.

Возле мобильных пунктов вакцинации выстроились очереди из желающих привиться от гриппа. Фото: Михаил Терещенко/ТАСС

Грипп или ковид

Параллельно с вакцинацией от ковида проводится ежегодная вакцинация от гриппа. Можно ли одновременно прививаться от гриппа и коронавируса?

Сергей Балахонов: Вопрос, что предпочесть, вообще не должен стоять. От гриппа прививаться надо. Обязательно!

Если сравнивать с SARS-CoV-2, то опасность вируса гриппа ничуть не меньше. Он более контагиозный, и, в отличие от коронавируса, активно мутирует. Каждый сезон выявляется новый штамм, а в этом году их три. Чтобы не дать гриппу распространиться, прогностически определяются эти штаммы и создается фактически новая вакцина.

Прививки от гриппа доказали свою эффективность, здесь вообще ничего бояться не надо. А привиться желательно до развития эпидемического процесса — до ноября. Соответственно, в этом году вопрос совмещения двух вакцин не возникнет. Испытания еще не окончены и массового применения вакцины «Спутник V» на этот период времени не намечается.

Хочется отметить, что сейчас рекомендуется еще одна вакцинация. От пневмококковой инфекции в связи с ростом заболеваемости внебольничными пневмониями.

Так что еще раз подчеркну значимость любой вакцинации. Это один из самых эффективных способов профилактики массовых эпидемических осложнений. Его эффективность доказана на многих инфекционных заболеваниях.

Вы и сотрудники противочумного института будете прививаться новой вакциной от коронавируса?

Сергей Балахонов: Мы занимаемся оперативной противоэпидемической работой, массовой лабораторной диагностикой, изучением эпидемиологической обстановки в регионе и формированием эпидемиологического прогноза. Стало быть, находимся в группе риска. Значит, как только начнется массовая вакцинация, привьемся непременно.

Между тем

В России за счет средств федерального бюджета в этом году планируется привить от гриппа рекордное число россиян — 60%, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова. Для групп риска этот показатель должен быть еще выше — 75%. Требование усилить вакцинацию вызвано двумя причинами: впервые в наступающем эпидсезоне произойдет «наложение» двух респираторных инфекций — гриппа и COVID-19. Не исключено, что эти вирусы могут усиливать воздействие на человека. Второй фактор связан с тем, что, по прогнозам ВОЗ, в этом эпидсезоне будут циркулировать сразу три новых гриппозных штамма, от которых у населения нет иммунитета.

Подготовила Ирина Невинная

Массовая вакцинация от гриппа началась в Подмосковье

7 сентября в Московской области стартовала сезонная прививочная кампания. Для жителей области открылись почти 400 прививочных кабинетов в государственных поликлиниках и 48 мобильных комплексов, которые передвигаются между крупными железнодорожными станциями, многофункциональными и торгово-развлекательными центрами подмосковных городов.

Прививки от гриппа ежегодно делают 3,5 миллиона человек, или почти 50% населения области. В этом году к носителям искусственного иммунитета нужно добавить еще миллион человек. Подсчитано, что когда в регионе привиты не менее 60% жителей, сезонная заболеваемость гриппом и ОРВИ не дотягивает до масштабов эпидемии. А сегодня это важно как никогда — коронавирус до конца пока не побежден, к ослабленному сезонной простудой иммунитету он может прилипнуть легко. «Поэтому очень важно не допустить наложения одной инфекции на другую», — отмечает губернатор Подмосковья Андрей Воробьев.

Министр здравоохранения области Светлана Стригункова подчеркивает: прививочная кампания будет проведена с максимальным удобством для жителей. В школы, детсады, а также на предприятия, где численность работников превышает 500 человек, мобильные бригады с уколами приедут сами. В распоряжении медиков три отечественные вакцины — «Совигрипп», «Флю-М» и «Гриппол плюс».

В областном минздраве делятся статистикой: после прививки риск заражения гриппом снижается на 80-90%. Но даже если вакцина не сработает как надо, что хотя и редко, но случается, человек переболеет гриппом в легкой форме. И у привитых не бывает серьезных гриппозных осложнений, приводящих к инвалидности или смерти. Пока в область поступила вакцина только от гриппа. Но в ближайшие недели у жителей появится возможность сделать прививку и от коронавируса.

Подготовила Ирина Рыбникова

Все материалы сюжета «COVID-19. Мы справимся!» читайте здесь.

Как дополнительно защититься от осложнений коронавируса?

Если кратко:

Появились сведения, что вакцина от пневмококковой инфекции может дополнительно защитить от бактериальных осложнений у заразившихся коронавирусом.

Если подробно:

Прививка от пневмококковой вакцины не защитит конкретно от коронавируса. Но! Вакцина поможет легче перенести заболевание. При среднетяжелом течении коронавирусной инфекции на фоне слабого иммунитета нередко присоединяется пневмококковая пневмония. Без подмоги организм ослаблен, и не может справиться сам. Именно тогда вступает в действие выработанный после пневмококковой прививки иммунитет.

| В Германии возник дефицит пневмококковой вакцины из-за рекомендаций по снижению вреда от COVID-19

А теперь разберёмся, как и почему это работает

При распространении коронавируса Министерство здравоохранения ФРГ рекомендовало всем людям старше 60 лет сделать прививку от пневмококковой инфекции. Это не защитит от коронавируса, но поможет избежать осложнений при пневмонии, в том числе летальных исходов. 65-летняя Ангела Меркель тоже решила привиться. Вакциной заинтересовались не только пожилые. Это и привело к дефициту.

Российский Минздрав таких рекомендаций пока не даёт. Ни пожилому, ни молодому поколению. Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) отмечают, что прививка от пневмококковой инфекции никак не защитит человека от коронавируса, но при этом добавляет: «Вакцинация против болезней дыхательных путей важна для защиты вашего здоровья».

Как именно помогает вакцина?

Даже если в результате заболевания COVID-19 у привитого человека вирус вызовет поражение легких, то к нему с высокой вероятностью НЕ присоединится вторичная пневмококковая инфекция. Это значит, что осложнений будет меньше, и само заболевание пройдёт спокойнее. Прививка от пневмококка работает как профилактика осложнений и способна снизить их тяжесть благодаря наличию иммунитета.

Председатель Российского респираторного общества, пульмонолог, академик РАН Александр Чучалин отметил, что 13-валентная пневмококковая вакцина «способна повышать врожденный иммунитет»: «У неё есть такие свойства, то есть здесь речь идет не только о борьбе с пневмококком, а иммунитет для коронавирусной инфекции — принципиальный вопрос».

Эксперт объяснил, что «когда человек переносит такую инфекцию, как коронавирусная, на 14–20-й дни от начала болезни развивается выраженное иммунодефицитное состояние».

Что это значит? Защитные свойства дыхательной системы становятся слабыми, а для пневмококка, который населяет область ротоглотки, возникает благоприятная обстановка — он легко проникает в нижние отделы дыхательных путей. Пневмококковая вакцина является именно средством, которое может защитить в этой ситуации.

Может ли всё-таки защитить вакцина от коронавируса?

Вакцины против пневмококка напрямую не защищают от нового коронавируса. Этот вирус отличается от всех остальных, и для него требуется специальная вакцина, которую в настоящее время активно разрабатывают учёные многих стран и России в том числе.

Несмотря на это, вакцинация против других респираторных заболеваний по-прежнему настоятельно рекомендуется, и сможет помочь организму избежать осложнений в случае заболевания.

О пневмококковой вакцине

Пневмококковая вакцина входит в Национальный календарь, и показана всем со второго месяца жизни, за исключением индивидуальной непереносимости.

Пневмококковая инфекция — одна из самых опасных бактериальных инфекций, которая при этом имеет разные клинические формы: отит, менингит, пневмония и прочие. Виновник этих заболеваний — пневмококковая палочка, которая находится у 80% населения в ротоглотке.

Что такое пневмококк?

Пневмококки — микробы, которые населяют наши верхние дыхательные пути. Они способны приводить к многообразным заболеваниям, когда иммунитет организма ослаблен. При нормальном состоянии иммунитета и отсутствии провоцирующих факторов, например, переохлаждений или контакта с больными, эти микробы не распространяются из мест своего обитания.

Чем опасна пневмококковая инфекция?

Пневмококковая инфекция — одна из ведущих причин заболеваемости и смертности в мире.

При заболевании гриппом или ОРВИ иммунная система расходует много ресурсов на борьбу с вирусами. На этом фоне пневмококк выходит из-под контроля, распространяется из верхних дыхательных путей и может вызвать осложнения — синуситы, отиты, бронхиты, пневмонию, менингит и сепсис. Три последних — наиболее опасны и зачастую смертельны.

Про цифры

В 2005 году Всемирная организация здравоохранения произвела расчеты, и получилась следующая картина: 1,6 миллиона людей ежегодно умирают от пневмококковой инфекции, из них 800 000 — малыши до 2 лет и 200 000 — дети от 2 до 5 лет.

К концу 2013 года пневмококковая прививка была введена в 103 странах. Охват иммунизацией достиг 25% населения. Приказом Министерства здравоохранения российской Федерации №125 от 21.03.14 г. вакцинация против пневмококковой инфекции введена в Национальный календарь профилактических прививок.

Мировой опыт показал, что массовая вакцинация более чем на 80% снижает частоту пневмококковых менингитов и тяжелых пневмоний у детей и более чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами.

Кто в зоне риска?

В зоне риска может оказаться каждый из нас, но есть группы, которые наиболее подвержены заболеванию, и могут переносить его с тяжёлыми осложнениями:

• 
  Дети до 2 лет

• 
  Люди с хроническими заболеваниями лёгких, почек и сердца

• 
  Люди, у которых отсутствует селезёнка

• 
  Те, у кого есть заболевания с нарушением иммунитета

• 
  Больные сахарным диабетом

Какие вакцины используются?

Существуют полисахаридные и конъюгированные вакцины. В полисахаридных содержится большее количество штаммов (разновидностей) пневмококков, а конъюгированные выигрывают по возрастной широте применения и срокам защиты. 

В нашем центре мы чаще используем конъюгированные препараты — те, что применяются с 2-месячного возраста и обеспечивают длительный иммунитет, зачастую пожизненный.

Пневмококковые вакцины: Превенар-13 или Синфлорикс.

Они защищают от инвазивных форм заболевания — перитонит, эндокардит, менингит, пневмония, сепсис и формируют долговременную иммунологическую память. Другими словами — организм знает, помнит и готов к обороне.

Когда делать прививку?

Прививки против пневмококковой инфекции проводят вне острых заболеваний или обострения хронических болезней. В идеале: на фоне относительного здоровья или через 2-4 недели после перенесенного острого заболевания. Также прививку можно делать в период ремиссии хронического заболевания — при ослаблении или исчезновении симптомов.

Позаботьтесь о себе и своих близких.

И будьте здоровы!

Вакцинация против пневмококковой инфекции | Добродий клиника на Oсокорках, Киев

Бактерия Streptococcus pneumoniae (пневмококк) обитает на слизистой оболочке носоглотки у большинства детей и взрослых. Она передается воздушно-капельным путем во время разговора, при чихании и кашле.

Чем опасна пневмококковая инфекция?

У здоровых людей пневмококк долгое время может не вызывать никаких симптомов.
Но если иммунитет снижается (например, во время вирусной инфекции, при переохлаждении, стрессе, на фоне хронических заболеваний), пневмококк активизируется. Развивается пневмококковая инфекция. Распространяясь по верхним дыхательным путям, пневмококк вызывает бронхит, отит, гайморит или пневмонию. Эта бактерия способна поражать и другие органы и системы человека. Последствием пневмококковой инфекции может стать менингит, остеомиелит, плеврит, миокардит, артрит.

Чаще всего пневмококк становится причиной пневмонии у людей, болеющих гриппом и ОРВИ. Наиболее опасна пневмококковая инфекция для малышей до 5 лет и пожилых людей.

Вакцины защитят от пневмококка.

Вакцинация против пневмококковой инфекции – эффективный и на сегодня единственный способ максимально предотвратить болезни, обусловленные пневмококком. На сегодня в Украине зарегистрированы две вакцины для профилактики пневмококковой инфекции: Превенар 13 и Синфлорикс

Вакцина Превенар 13 применяется для детей, начиная с 6-недельного возраста, и взрослых. Защищает от 13 разновидностей (серотипов) пневмококков.

Вакцина Синфлорикс предназначена для вакцинации детей до 5-летнего возраста. Защищает от 10 разновидностей пневмококков. Кроме штаммов пневмококка эта вакцина также содержит компоненты против гемофильной инфекции. Таким образом, она предотвращает развитие средних отитов, обусловленных бескапсульной гемофильной палочкой.

Любая из этих вакцин формирует иммунитет против разновидностей пневмококка, которые отвечают за 90% тяжелых патологий, обусловленных пневмококковой инфекцией.

Как проводят вакцинацию от пневмококковой инфекции

Схемы вакцинации Превенар 13 и Синфлорикс совпадают и зависят от возраста, в котором начата иммунопрофилактика:

• если первая прививка сделана в возрасте 6 недель — 6 месяцев: 3 дозы первичной вакцинации (в 2, 4 и 6 месяцев), затем ревакцинация на втором году жизни;
• если первая вакцинация проведена в возрасте 7-11 месяцев: 2 дозы первичной вакцинации с интервалом не менее месяца, и ревакцинация на втором году жизни;
• дети, впервые привитые в 12-23 месяца жизни, получают 2 дозы первичной вакцинации с интервалом 2 месяца.
• детям старше 2 лет и взрослым необходима одна доза вакцины.

Вакцинацию против пневмококковой инфекции можно пройти в любой день с другими прививками (кроме БЦЖ), но они вводятся в разные участки тела. Иммунитет формируется через 2-3 недели после прививки.

Кому нужна прививка от пневмококка

Вакцинация от пневмококковой инфекции нужна всем, поскольку мы не можем знать наверняка, как поведет себя бактерия пневмококка в нашей носоглотке. Однако прежде всего сделать прививку рекомендуется:

• детям до 5 лет. Особенно тем, кто посещает детские коллективы, либо часто болеет ОРВИ с бактериальными осложнениями, а также детям с хроническими заболеваниями;
• преждевременно родившимся детям;
• людям старше 50 лет, часто болеющим ОРВИ с бактериальными осложнениям, и/или страдающим хроническими заболеваниями;
• людям, имеющим иммунодефицитные состояния и получающим иммуносупрессивную терапию;
• курильщикам.

В Украине вакцинация от пневмококковой инфекции входит в перечень рекомендованных прививок.

Пневмококковая вакцина: что каждый должен знать

Ключевые факты

Пневмококковая инфекция часто встречается у детей младшего возраста, но пожилые люди подвергаются наибольшему риску серьезных заболеваний и смерти. В США существует 2 вида вакцин, которые помогают предотвратить пневмококковое заболевание

• Пневмококковая конъюгированная вакцина или PCV13
• Пневмококковая полисахаридная вакцина или PPSV23

Кому следует делать пневмококковые вакцины?

CDC рекомендует вакцинацию от пневмококка всем детям младше 2 лет и всем взрослым в возрасте 65 лет и старше.В определенных ситуациях детям старшего возраста и другим взрослым также следует делать пневмококковые вакцины. Ниже приводится дополнительная информация о том, кому следует и не следует получать каждый тип пневмококковой вакцины.

Поговорите со своим врачом или врачом вашего ребенка о том, что лучше всего подходит для вашей конкретной ситуации.

PCV13

CDC рекомендует PCV13 для

• Все дети младше 2 лет
• Люди от 2 лет и старше с определенными заболеваниями

Взрослые 65 лет и старше также могут обсудить со своим врачом и принять решение о заражении ЦВС13.

ППСВ23

CDC рекомендует PPSV23 для

• Все взрослые 65 лет и старше
• Люди от 2 до 64 лет с определенными заболеваниями
• Взрослые от 19 до 64 лет, курящие сигареты

Кому не следует получать эти вакцины?

Из-за возраста или состояния здоровья некоторые люди не должны получать определенные вакцины или должны подождать, прежде чем их делать. Прочтите приведенные ниже инструкции, касающиеся пневмококковых вакцин, и обратитесь к врачу или врачу вашего ребенка за дополнительной информацией.

Дети младше 2 лет не должны заражаться PPSV23. Кроме того, сообщите человеку, который вводит вам или вашему ребенку пневмококковую конъюгированную вакцину, если:

У вас или вашего ребенка была опасная для жизни аллергическая реакция или у вас тяжелая аллергия.

• Любой, у кого была опасная для жизни аллергическая реакция на любой из следующих факторов, не должен заразиться PCV13:
  • Укол этой вакцины
  • Более ранняя пневмококковая конъюгированная вакцина под названием PCV7 (или Prevnar ^® )
  • Любая вакцина, содержащая анатоксин дифтерии (например, DTaP)
• Людям, у которых была опасная для жизни аллергическая реакция на PPSV23, не следует делать еще одну прививку.
• Людям с тяжелой аллергией на какой-либо компонент любой из этих вакцин не следует получать эту вакцину. Ваш врач или врач вашего ребенка может рассказать вам об ингредиентах вакцин.

Вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете.

• Люди, у которых легкое заболевание, например, простуда, вероятно, могут пройти вакцинацию. Людям с более серьезным заболеванием, вероятно, следует подождать, пока они не выздоровеют. Вам может посоветовать врач или врач вашего ребенка.

Какие типы пневмококковых вакцин существуют?

Есть две пневмококковые вакцины, лицензированные для использования в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов:

• PCV13 (Prevnar 13 ^® )
• PPSV23 (Pneumovax23 ^® )

PCV13

• Prevnar 13 ^® внешний значок: Врачи вводят эту вакцину детям в возрасте 2, 4, 6 и от 12 до 15 месяцев.Взрослым, которым нужна эта вакцина, делается только 1 прививка. Вакцина помогает защитить от 13 видов пневмококковых бактерий, которые чаще всего вызывают серьезные инфекции у детей и взрослых. Это также может помочь предотвратить ушные инфекции и пневмонию, вызванные этими 13 видами пневмококковых бактерий.

PPSV23

• Pneumovax23® Внешний значок: Врачи делают однократную инъекцию этой вакцины людям, которые в ней нуждаются. CDC рекомендует 1 или 2 дополнительных прививки людям с определенными хроническими заболеваниями.Эта вакцина помогает защитить от серьезных инфекций, вызываемых 23 видами пневмококковых бактерий.

Насколько хорошо работают эти вакцины?

Сводка

Некоторые пневмококковые инфекции являются «инвазивными». Инвазивное заболевание означает, что микробы проникают в те части тела, которые обычно свободны от микробов. Инвазивное заболевание обычно очень серьезное и иногда может привести к смерти.

Вакцины, которые помогают защитить от пневмококковой инфекции, работают хорошо, но не могут предотвратить все случаи.

Исследования ^* показывают, что получение хотя бы 1 прививки PCV13 защищает:

• По крайней мере 8 из 10 детей от серьезных инфекций, называемых инвазивным пневмококком
• 3 из 4 взрослых в возрасте 65 лет и старше против инвазивной пневмококковой инфекции
• 9 из 20 взрослых в возрасте 65 лет и старше против пневмококковой пневмонии

Исследования ^* показывают, что 1 прививка PPSV23 защищает:

• От 10 до 17 из 20 здоровых взрослых людей против инвазивного пневмококкового заболевания

* Исследования изучали защиту от пневмококковых инфекций, вызванных серотипами, охватываемыми конкретной используемой вакциной

Глубоко

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) лицензировало первую пневмококковую конъюгированную вакцину (PCV7 или Prevnar ^® ) в 2000 году. В том же году Соединенные Штаты начали регулярно применять PCV7 у детей. Он обеспечивал защиту от инфекций, вызываемых 7 типами (серотипами) пневмококковых бактерий. Исследования показали, что PCV7 является высокоэффективным средством предотвращения инвазивного пневмококкового заболевания , вызванного серотипами, включенными в вакцину (серотипы вакцины), у маленьких детей.

В 2010 году FDA лицензировало вакцину PCV13, которая обеспечивает защиту от инфекций, вызываемых на 6 серотипов больше, чем PCV7. Исследования показывают, что PCV13 заставляет иммунную систему организма вырабатывать антитела, которые помогают бороться с пневмококковыми бактериями, подобными PCV7.

В калифорнийском исследовании PCV7 защищал более 9 из 10 младенцев от инвазивных заболеваний, вызываемых серотипами вакцины. У детей, получивших вакцину, также было меньше ушных инфекций и меньше ушных трубок. Исследование также показало, что вакцина предотвращает пневмонию у детей.

Исследование CDC показало, что ЦВС7 защищает почти всех (96%) здоровых детей от пневмококковой инфекции, вызываемой серотипами вакцины. Получение по крайней мере одной вакцины также защитило 4 из 5 (81%) детей с серповидно-клеточной анемией, которые подвергаются повышенному риску пневмококковой инфекции.Вакцина также предотвращала устойчивые к антибиотикам пневмококковые инфекции, вызванные серотипами вакцины.

Другое исследование показало, что получение хотя бы одной прививки PCV13 защищает 4 из 5 детей от инвазивных заболеваний, вызываемых серотипами вакцины. Эта защита была аналогичной среди детей с заболеваниями и без них, которые подвергали их повышенному риску пневмококковой инфекции. Вакцина также эффективна для предотвращения устойчивых к антибиотикам пневмококковых инфекций, вызванных серотипами вакцины.

Частота инвазивного пневмококкового заболевания, вызываемого серотипами PCV7, снизилась на 99% в Соединенных Штатах с 2000 года. У непривитых людей всех возрастов, включая детей, слишком маленьких для получения вакцины, наблюдается снижение заболеваемости. Поскольку вакцина помогает защитить непривитых людей, это показывает, что вакцина уменьшила распространение бактерий в обществе. Частота инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного некоторыми серотипами, не входящими в состав PCV7, увеличилась в период с 2000 по 2010 год. Однако это увеличение было небольшим по сравнению с уменьшением количества серотипов в вакцине.Кроме того, PCV13 охватывает основные серотипы, вызвавшие повышение. Таким образом, частота заболеваний, вызываемых этими серотипами, снизилась после того, как PCV13 заменила PCV7 в 2010 году. По оценкам экспертов, PCV13 предотвратила более 30 000 случаев инвазивной пневмококковой инфекции и 3 000 смертей за первые 3 года использования.

В 2011 году FDA лицензировало PCV13 для использования у взрослых в возрасте 50 лет и старше. Исследование, проведенное в Нидерландах, включало примерно 85 000 взрослых в возрасте 65 лет и старше. В этом исследовании PCV13 защищал 3 из 4 вакцинированных от инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного серотипами вакцины.PCV13 также защищал 9 из 20 вакцинированных от пневмококковой пневмонии, вызванной серотипами вакцины.

Исследования показывают, что PPSV23 защищает от 10 до 17 из 20 взрослых со здоровой иммунной системой от инвазивных заболеваний, вызываемых серотипами вакцины.

Начало страницы

Каковы возможные побочные эффекты?

Большинство людей, которым вводят пневмококковую вакцину, не имеют с ней серьезных проблем. С любым лекарством, включая вакцины, есть вероятность побочных эффектов.Обычно они легкие и проходят сами по себе в течение нескольких дней, но возможны и серьезные реакции.

Легкие проблемы

PCV13

Легкие проблемы после PCV13 могут включать:

• Реакции, при которых был произведен выстрел
  • Покраснение
  • Вздутие
  • Боль или нежность
• Лихорадка
• Потеря аппетита
• Суетливость (раздражительность)
• Чувство усталости
• Головная боль
• Озноб

Маленькие дети, получившие PCV13 одновременно с инактивированной вакциной против гриппа, могут подвергаться повышенному риску судорог, вызванных лихорадкой. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

PPSV23

Легкие проблемы после PPSV23 могут включать:

• Реакции, при которых был произведен выстрел
• Лихорадка
• Мышечные боли

Если возникают эти проблемы, они обычно проходят в течение 2 дней.

Проблемы, которые могут возникнуть после введения любой инъекции вакцины

• Иногда люди теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сидение или полежание в течение 15 минут поможет предотвратить обморок и травмы в результате падения.Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок:
  • Головокружение
  • Изменить зрение
  • Звон в ушах
• У некоторых людей возникает сильная боль в плече, и им трудно двигать рукой, в которую врач сделал укол. Это происходит очень редко.
• Любое лекарство может вызвать сильную аллергическую реакцию. Такие реакции от вакцины очень редки, по оценкам, примерно 1 на миллион прививок. Подобные реакции могут произойти в течение от нескольких минут до нескольких часов после вакцинации.
• Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина станет причиной серьезной травмы или смерти.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах посетите веб-страницу CDC «Возможные побочные эффекты от вакцин».

Начало страницы

Где я могу найти эти вакцины?

Ваш врач — лучшее место, где можно получить рекомендованные вакцины для вас или вашего ребенка.

PCV13 является частью плановой иммунизации детей.Поэтому он регулярно доступен для детей по адресу:

.

• Кабинеты педиатрии и семейной практики
• Общинная поликлиника
• Отделы здравоохранения

Если у вашего врача нет пневмококковой вакцины для взрослых, попросите направление.

Пневмококковые вакцины для взрослых также доступны по адресу:

.

• Аптеки
• Рабочие места
• Общинная поликлиника
• Отделения здравоохранения
• Другие населенные пункты, такие как школы и религиозные центры

Центры здоровья, финансируемые из федерального бюджета, также могут предоставлять услуги, если у вас нет постоянного источника медицинской помощи.Найдите рядом с собой внешний значок. Вы также можете связаться с отделом здравоохранения своего штата, чтобы узнать больше о том, где можно получить пневмококковую вакцину в вашем районе.

При получении вакцины попросите поставщика зарегистрировать вакцину в государственном или местном реестре, если таковой имеется. Это поможет врачам при будущих встречах узнать, какие вакцины уже получили вы или ваш ребенок.

Как мне заплатить за эти вакцины?

Люди могут платить за пневмококковые вакцины несколькими способами:

Medicare

Medicare Part B покрывает 100% стоимости обеих пневмококковых вакцин (при введении с интервалом не менее 12 месяцев).

Частное медицинское страхование

Большинство частных планов медицинского страхования покрывают пневмококковые вакцины. Уточните у своей страховой компании, есть ли какие-либо расходы для вас. Спросите у своей страховой компании и список поставщиков вакцины внутри сети.

Программа вакцины для детей

Программа «Вакцины для детей» (VFC) предоставляет вакцины детям, родители или опекуны которых могут не позволить себе их приобрести. Ребенок имеет право на участие, если он моложе 19 лет и соответствует одному из следующих требований:

• Соответствует требованиям Medicaid
• Незастрахованный
• Американские индейцы или коренные жители Аляски
• Недострахованный (имеете медицинскую страховку, которая не покрывает вакцины или не покрывает определенные вакцины)

Если ваш ребенок имеет право на участие в программе VFC, спросите, является ли ваш врач поставщиком услуг VFC. Если вам нужна помощь в поиске ближайшего к вам поставщика услуг VFC, обратитесь к координатору программы VFC вашего штата или местного департамента здравоохранения или позвоните в CDC по телефону 1-800-CDC-INFO (232-4636).

Начало страницы

Список литературы

Стратегии вакцинации против пневмококка среди ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов: обзор литературы

Резюме

Предпосылки / цель: Streptococcus pneumoniae является основной причиной бактериальной пневмонии и важной причиной инвазивных заболеваний.Несмотря на антиретровирусную терапию, взрослые, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), подвергаются особому риску инвазивного пневмококкового заболевания (ИПБ). Целью этого исследования было сообщить об эффективности стратегий, используемых в настоящее время при пневмококковой вакцинации ВИЧ-инфицированных взрослых. Материалы и методы. С 2000 по 2019 год в электронных базах данных был проведен поиск литературы для оригинальных статей на английском языке. Были включены контролируемые или рандомизированные клинические испытания, а также когортные исследования.Результаты. Хотя 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина (PPV23) рекомендуется для пациентов с ослабленным иммунитетом, сообщалось, что она менее подходит для ВИЧ-инфицированных пациентов. Недавние руководства добавили пневмококковую конъюгированную вакцину (ПКВ) в список рекомендуемых вакцин. Заключение: необходимы дальнейшие исследования для определения оптимальных вакцин и интервалов для последующих ревакцинаций в течение всей жизни.

Streptococcus pneumoniae — это бактерия с более чем 90 известными подтипами, которая колонизирует верхние дыхательные пути и является частым элементом нормальной флоры носоглотки у детей (до 65% у новорожденных) и в меньшей степени. взрослые (15%).Это основная причина заболеваемости и смертности детей и взрослых во всем мире. Дети младше 5 лет — в основном младенцы и дети ясельного возраста до 2 лет, за ними следуют взрослые старше 55-65 лет.

Пневмококковая инфекция вызывается либо передачей от человека к человеку в основном воздушно-капельным путем (чихание, кашель), либо преобразованием простой колонизации в инфекцию в условиях снижения защитных сил организма например, из-за слияния, холода, подавления иммунитета, курения и т. Д. .Он вызывает как неинвазивные инфекции, такие как острый средний отит, пневмонию и синусит, так и серьезные инвазивные инфекции, такие как сепсис, менингит и тяжелую пневмонию с бактериемией и / или импотенцией. У взрослых наиболее частым клиническим проявлением пневмококковой инфекции является пневмония, на которую приходится 36% внебольничных пневмоний и 50% госпитальных пневмоний.

Конечно, общеизвестно, что инфекции нижних дыхательных путей являются основным фактором заболеваемости и смертности.В частности, летальность от пневмококковой пневмонии составляет 5-7% и может быть намного выше среди пожилых людей (1). Только в США расходы на госпитализацию вносятся в бюджет здравоохранения в размере 1,3–2,2 миллиарда долларов в год. В глобальном масштабе пневмококковая инфекция является причиной 1,6 миллиона случаев смерти в год, особенно среди людей старшего возраста. В Европе заболеваемость пневмококковой пневмонией выше, чем на других континентах (2). В 2050 году доля людей старше 65 лет в Европе достигнет 30.3% (2000 г., 15,7%), поэтому легко увидеть, что профилактика пневмококковой инфекции более выгодна, чем лечение.

Основным средством профилактики является приготовление и широкое применение безопасной и эффективной вакцины. Центры США по контролю за заболеваниями рекомендовали с 80-х годов использовать 23-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину (PPV23) для субъектов с ослабленным иммунитетом. Эта вакцина содержит очищенные полисахаридные антигены пневмококковой капсулы и охватывает 23 штамма, вызывающих 88% случаев бактериемии.Развитие иммунитета, включая повышенную опсонизацию, фагоцитоз и уничтожение микробов, достигается за счет активации B-клеток. Поскольку выработка антител с помощью этой вакцины не зависит от активации Т-клеток, иммунная память не индуцируется, иммунитет слизистой оболочки не повышается, а ее повторное введение не обеспечивает бустерного эффекта. Безопасность вакцины не вызывает сомнений, поскольку ее наиболее частые побочные эффекты включают легкие и самоограничивающиеся местные реакции. В отличие от безопасности, клиническая эффективность вакцины подвергалась сомнению, поскольку несколько исследований показали, что у пожилых пациентов или пациентов с ослабленным иммунитетом, а также в когортах наблюдается недостаточное производство антител, функциональная активность которых ниже желаемой (3-5 ).Другие исследования — но не все — пришли к выводу, что постепенное снижение титра антител через 5-10 лет после первоначальной вакцинации PPV23 не возвращается к исходному уровню после повторного введения той же вакцины (6). Точно так же результаты клинических испытаний показали совершенно противоречивые результаты (7). В некоторых публикациях полисахаридная вакцина, по-видимому, обеспечивает значительную защиту от риска развития небактериемической пневмонии, в то время как в других (в основном от мигрени) эта защита минимальна, если не равна нулю (8, 9).Сообщается, что способность предотвращать бактерицидные формы пневмококковой инфекции PPV23 может быть измерена у всех взрослых (63–83%), но очень низкая в группе высокого риска (0–42%) (10). Следует отметить, что недавно опубликованное восьмилетнее эпидемиологическое исследование, проведенное в двух регионах Соединенного Королевства, показало рост заболеваемости инвазивным пневмококком, несмотря на улучшение показателей вакцинации PPV23 с 49% до 70% (11).

Тем не менее, в другом недавнем проспективном исследовании с участием более 27000 пациентов старше 60 лет в предшествующем отчете утверждается, что PPV23 обеспечивает некоторую защиту от ишемического инсульта и инфаркта миокарда (12).Точный механизм этого защитного действия неизвестен, хотя были сделаны различные предположения.

Также сообщалось, что ревакцинация PPV23 вызывает «гипореактивность». Из-за этого ограничения PPV23 менее подходит для ВИЧ-инфицированных, в основном для людей на поздних стадиях иммунодефицита. Более поздние руководства добавили конъюгированную полисахаридную вакцину (PCV) в список рекомендуемых вакцин. Рекомендация по использованию ПКВ среди ВИЧ-инфицированных взрослых была подтверждена данными, показывающими, что ПКВ вызывает превосходные иммунологические ответы.

PCV демонстрирует почти полностью устойчивую положительную корреляцию. Хорошо известно, что комбинированные вакцины стимулируют как В-, так и Т-клетки, вызывая интенсивную иммуностимуляцию и иммунную память. Хотя PCV был представлен как 7-валентный только в 2000 году, он значительно снизил количество периферических бактериемических заболеваний и носового пневмококкового пролапса у детей, при этом нежелательные явления перешли на уровни PPV23.

Его действие на носовой ход привело к снижению передачи и последующего пневмококкового заболевания у взрослых под наркозом.Это явление известно как «коллективный иммунитет» (13). Не менее впечатляющим является тот факт, что вакцинация PCV также снизила заболеваемость пневмонией, демонстрируя двунаправленную взаимосвязь между пневмококком и вирусами в патогенезе заболевания (14).

Несмотря на то, что антиретровирусная терапия помогает восстановить иммунную систему и подавить ВИЧ, пациенты с ВИЧ по-прежнему подвергаются более высокому риску пневмококковой инфекции по сравнению с населением в целом.Таким образом, врачи на основании проведенных исследований и исследований предполагают, что для снижения риска пневмококкового заболевания у взрослых, инфицированных ВИЧ, можно использовать PPV23, состоящий из Т-клеточно-независимых антигенов (15). Однако результаты исследований, в которых изучаются серологические реакции на PPV23, противоречивы из-за неоднородности дизайна исследования, выполнения и включенных субъектов. С другой стороны, согласно обсервационным исследованиям клинической эффективности, существуют умеренные доказательства в пользу рутинного использования PPV23 у ВИЧ-инфицированных взрослых. Кроме того, было показано, что PCV с конъюгацией капсульного полисахарида с белком-носителем дает лучшие результаты для иммунной системы, чем PPV23, и защищает ВИЧ-инфицированных детей от пневмококковой инфекции, а ВИЧ-инфицированных подростков и взрослых от рецидивирующего инвазивного пневмококкового заболевания ( 16, 17). В последних рекомендациях рекомендуется, чтобы ВИЧ-инфицированные пациенты старше 19 лет получали одну дозу 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV13) с последующей бустерной вакцинацией PPV23 (15).Однако оценка эффективности и последующее широкое признание стратегии последовательного введения PCV13 / PPV23 зависит от результатов клинических испытаний в условиях ВИЧ-инфекции, для завершения которых может потребоваться несколько лет (18).

Целью данной статьи было дать обзор эффективности стратегий, используемых в настоящее время при пневмококковой вакцинации для ВИЧ-инфицированных взрослых.

Материалы и методы

Исследование проводилось в электронных базах данных для оригинальных статей на английском или греческом языке с 2000 по 2019 год.Были включены клинические испытания, контролируемые или рандомизированные, а также когортные исследования.

Рисунок 1. Блок-схема

Prisma для идентификации и выбора исследования.

Для исследования использовались следующие электронные базы данных: PubMed, Scielo, Elsevier и Google Scholar. После исключения повторяющихся статей был проведен анализ названий исследований; статьи, не посвященные взрослым пациентам с ВИЧ, были исключены. Следующим шагом был анализ аннотаций статей, из которого были исключены те, которые не были связаны с целями обзора.Метод исследования статей проиллюстрирован на диаграмме Prisma ниже (Рисунок 1, Таблица I).

Результаты

French et al. провел единственное исследование клинической эффективности ЦВС7 у взрослых и подростков. В исследование было включено 496 малавийцев в возрасте ≥15 лет, из которых 437 (88%) были ВИЧ-инфицированными, вылечившимися от ИПИ. Участники получили две дозы PCV7 или плацебо с интервалом в четыре недели. Исследователи в основном интересовались рецидивирующими эпизодами ИПИ, вызванными серотипами вакцины или вакциной.

серотип 6А.Наблюдение продолжительностью 1,2 года (в среднем) выявило 67 эпизодов ИПИ у 52 ВИЧ-инфицированных пациентов. Эти эпизоды произошли в основном в подгруппе участников с исходным числом CD4 <200 клеток / мл. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективность вакцины составила 85% в первый год после вакцинации, снизилась до 74% при последующем наблюдении и затем снизилась до 25%. Более того, пациенты с числом CD4 <200 клеток / мл на исходном уровне имели в 7,1 раза больший риск развития рецидива IPD, чем пациенты с числом CD4> 500 клеток / мл.В исследовании French et al. , только 50% эпизодов ИПИ в группе плацебо были отнесены к Streprococcus pneumoniae, серотипов вакцины и серотипу 6А. Кроме того, только 13% ВИЧ-инфицированных участников получали комбинированную антиретровирусную терапию (АРТ) на исходном уровне. Был сделан вывод о том, что для максимальной защиты подростков и взрослых, инфицированных ВИЧ, от ИПБ, в первую очередь должны быть выбраны ПКВ с более широким охватом серотипов, например, ПКВ13, и раннее начало АРТ (19).В целом, 208 ВИЧ-инфицированных взрослых участвовали в исследовании случай-контроль, проведенном Lu et al. , и они получили либо одну дозу PCV7, либо PPV23, и были сопоставлены по количеству CD4 и нагрузке РНК ВИЧ в плазме при вакцинации. Результаты показали, что значительно более высокий иммунный ответ на один или два из четырех оцениваемых серотипов сохранялся у пациентов, получавших PCV7, по сравнению с теми, кто получал PPV23, как через 24, так и через 48 недель после вакцинации (20).

Таблица I.

Исследования включены в обзор литературы.

В рандомизированном контролируемом исследовании Lesprit et al. В участии приняли участие , 212 ВИЧ-инфицированных взрослых, которые получали либо ЦВС7, а затем PPV23 через 4 недели (группа первичной буст-вакцинации), либо только PPV23 на неделе 4. Результаты показали, что на 8-й неделе в группе первичной бустерной вакцины был более высокий иммунный ответ, по сравнению с группой PPV23, и эти результаты сохранялись даже до 24 недель после первой дозы вакцины (21).

В рандомизированном исследовании Feikin et al. В исследование было включено , 67 ВИЧ-инфицированных взрослых получили две дозы вакцины и / или плацебо с 8-недельным интервалом.Более высокие концентрации антител и титры OPA наблюдались у тех, кто получал PCV7-PCV7 и PCV7-PPV23, по сравнению с теми, кто получал плацебо-PPV23 через 8 недель после второй дозы вакцины. Однако иммунные ответы не усиливались при повторной вакцинации ни PCV7, ни PPV23 после первой дозы PCV7 (22).

Подобные результаты были получены в недавнем исследовании Ho et al. Всего в этом исследовании участвовал 331 ВИЧ-инфицированный взрослый, получавший две дозы PCV7, PPV23 или плацебо с интервалом в 60 дней.Лучшие иммунные ответы наблюдались у пациентов, получавших первичную вакцинацию с помощью PCV7, по сравнению с пациентами с PPV23 (по двум из трех оцениваемых серотипов) как через 60, так и через 180 дней. Однако группы PCV-плацебо и PCV-PPV23 не показали различий между ними (23).

В рандомизированном исследовании Penaranda et al. В этом испытании 202 ВИЧ-инфицированных взрослых получали либо одну дозу PCV7, а затем PPV23 через четыре недели, либо одну дозу только PPV23 (24).Маркус и др. провела когортное исследование, в котором сравнивали взрослых, инфицированных ВИЧ, с демографически подобранными взрослыми, не инфицированными ВИЧ. Согласно их результатам, не было никакой связи вакцинации 23-валентным пневмококковым полисахаридом со снижением риска ИПИ в обеих группах (25).

Наконец, Sogaard et al. оценивали добавление адъюванта CPG 7909, агониста толл-подобных рецепторов, для повышения иммуногенности пневмококковых вакцин у ВИЧ-инфицированных взрослых.Участники исследования получали двойные дозы PCV7 дважды в 0 и 3 месяца и одну дозу PPV23 в 9 месяцев вместе с 1 мг CPG 7909, добавленным к каждой из 3 доз вакцины. Через 4, 9 и 10 месяцев после вакцинации в группе CPG 7909 было больше лиц, ответивших на вакцинацию, чем в группе плацебо, и титры OPA также были выше. Напротив, исследование показало, что добавление CPG 7909 к PPV23 не усиливает ответ антител на серотипы, не относящиеся к PCV7 (26).

Заключение

Введение ПКВ с более широким охватом серотипов и повсеместным ранним началом АРТ привело к эволюции стратегий профилактики пневмококковой пневмонии или ИПИ у ВИЧ-инфицированных взрослых.Руководящие принципы заменили PPV23 при первичной вакцинации на PCV13, за которой через 8 недель последовала ревакцинация PPV23. Однако исследования иммуногенности вакцинации против ЦВС7 у ВИЧ-инфицированных имеют продолжительность наблюдения не более 12 месяцев, и поэтому у нас нет убедительных наблюдений об устойчивости иммунных ответов. Необходимо провести дальнейшие исследования, чтобы определить устойчивость иммунных ответов на рекомендованную стратегию первичной бустерной вакцинации PCV13 с последующей PPV23, а также оптимальные вакцины и интервалы для последующих ревакцинаций в течение всей жизни.

Сноски

• Вклад авторов

  ED разработал исследование и написал статью. Данные собирали AG, CD, NG и AP. AG, CD, NG, AP и SS предлагали научные советы. AG, CD, NG и NG отредактировали статью.

• Эта статья находится в свободном доступе в Интернете.

• Конфликт интересов

  Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в отношении данного исследования.

• Поступила 11.06.2019.
• Исправление получено 21 июля 2019 г.
• Принято 22 июля 2019 г.

• Авторские права © 2019, Международный институт противораковых исследований (доктор Джордж Дж. Делинасиос), Все права защищены

Обзор пневмококковой вакцины — NHS

Пневмококковая вакцина защищает от серьезных и потенциально смертельных пневмококковых инфекций. Это также известно как вакцина от пневмонии.

Пневмококковые инфекции вызываются бактерией Streptococcus pneumoniae и могут вызывать пневмонию, сепсис (разновидность заражения крови) и менингит.

В худшем случае они могут вызвать необратимое повреждение мозга или даже убить.

Кому следует делать пневмококковую вакцину?

Пневмококковая инфекция может поразить любого. Но некоторые люди подвержены более высокому риску серьезного заболевания, поэтому им рекомендуется сделать пневмококковую вакцинацию в Национальной службе здравоохранения.

К ним относятся:

• младенцев
• взрослых в возрасте 65 лет и старше
• детей и взрослых с определенными длительными заболеваниями, такими как серьезное заболевание сердца или почек

Выясните, кому следует сделать пневмококковую вакцину

Как часто делают пневмококковую вакцину?

Младенцам, родившимся 1 января 2020 года или позднее, вводят 2 дозы пневмококковой вакцины по адресу:

Младенцам, родившимся до этой даты, по-прежнему будут предлагаться 3 дозы на 8 и 16 неделе и ревакцинация в 1 год.

Людям в возрасте 65 лет и старше требуется только однократная вакцинация от пневмококка. Эта вакцина не вводится ежегодно, как прививка от гриппа.

Людям с хроническим заболеванием может потребоваться только одна разовая вакцинация от пневмококка или вакцинация каждые 5 лет, в зависимости от их основной проблемы со здоровьем.

Различные типы пневмококковой вакцины

Тип вводимой вам пневмококковой вакцины зависит от вашего возраста и состояния здоровья. Есть 2 типа.

Пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ) используется для вакцинации детей в возрасте до 2 лет в рамках графика вакцинации Национальной службы здравоохранения. Она известна под торговой маркой «Превенар 13».

Прочтите информационный буклет для пациентов «Превенар 13».

Пневмококковая полисахаридная вакцина (PPV) вводится людям в возрасте 65 лет и старше и людям из группы высокого риска, поскольку у них длительное состояние здоровья.

Прочтите информационный буклет для пациента по PPV.

Дети с риском пневмококковых инфекций могут получать вакцину против PPV в возрасте от 2 лет.

Вакцина против PPV не очень эффективна для детей младше 2 лет.

Как работает пневмококковая вакцина

Оба типа пневмококковой вакцины побуждают ваш организм вырабатывать антитела против пневмококковых бактерий.

Антитела — это белки, вырабатываемые организмом для нейтрализации или уничтожения болезнетворных организмов и токсинов.

Они защищают вас от болезней, если вы инфицированы бактериями.

Было идентифицировано более 90 различных штаммов пневмококковой бактерии, хотя большинство из этих штаммов не вызывают серьезных инфекций.

Детская вакцина (PCV) защищает от 13 штаммов пневмококковой бактерии, а вакцина для взрослых (PPV) защищает от 23 штаммов.

Дети очень хорошо реагируют на ПКВ. Внедрение этой вакцины в программу вакцинации детей Национальной службы здравоохранения привело к значительному снижению заболеваемости пневмококками.

Считается, что вакцина PPV эффективна на 50–70% в профилактике пневмококковой инфекции.

И PPV, и PCV являются инактивированными или «убитыми» вакцинами и не содержат живых организмов.Они не могут вызвать болезнь, от которой защищают.

Узнайте больше о убитых вакцинах

Кому нельзя делать пневмококковую вакцину?

Иногда вам или вашему ребенку может потребоваться отложить вакцинацию или полностью отказаться от нее.

Аллергия на вакцины

Сообщите своему терапевту, если у вас или вашего ребенка была плохая реакция на какую-либо вакцинацию в прошлом.

Если есть подтвержденная тяжелая аллергическая реакция, называемая анафилактической реакцией, на пневмококковую вакцину или любой ингредиент вакцины, возможно, вы не сможете получить ее.

Но если это была легкая реакция, например сыпь, вакцинация обычно безопасна.

Повышенная температура при вакцинации

Если во время вакцинации вы или ваш ребенок почувствовали легкое недомогание, вакцинация безопасна.

Но если вы или ваш ребенок более серьезно больны (например, у вас высокая температура, жар и дрожь), лучше отложить вакцинацию до выздоровления.

Беременность и кормление грудью

Считается, что вакцинация от пневмококка безопасна во время беременности и кормления грудью.

Но в качестве меры предосторожности вы можете подождать, пока у вас не появится ребенок, если вы беременны, если только преимущества вакцины не перевешивают риски для вашего ребенка.

Побочные эффекты пневмококковой вакцины

Как и большинство вакцин, детские и взрослые версии пневмококковой вакцины иногда могут вызывать легкие побочные эффекты.

К ним относятся:

• легкая лихорадка
• покраснение в месте инъекции
• твердость или припухлость в месте инъекции

Нет серьезных побочных эффектов, перечисленных для детских или взрослых версий препарата вакцина, кроме крайне редкого риска серьезной аллергической реакции.

Узнайте больше о побочных эффектах вакцинации против пневмококка

В этом видео рассказывается история 11-летнего Сэма, который в детстве болел пневмококковым менингитом (до того, как была введена вакцина против пневмококковой инфекции в детстве), и получил тяжелое повреждение головного мозга .

Обновленных рекомендаций по пневмококковой вакцине для пожилых людей

Консультативный комитет по практике иммунизации, или ACIP, проголосовал в июне 2019 года за изменение рекомендаций по пневмококковой вакцине для пожилых людей.Привет. Я доктор Мивако Кобаяши, медицинский эпидемиолог из Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Я надеюсь пролить свет на то, что означает новая рекомендация, и дать вам идеи о том, как реализовать ее в вашей практике.

Давайте подготовим почву с некоторой справочной информацией. CDC раньше рекомендовали рутинное использование двух пневмококковых вакцин для всех взрослых в возрасте 65 лет и старше. Первая — это 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина PCV13, которая продается под торговым наименованием Prevnar 13.Вторая вакцина — это 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина PPSV23, продаваемая под торговым наименованием Pneumovax 23.

PCV13 теперь рекомендуется на основе совместного принятия клинических решений, а не обычно для всех взрослых в возрасте 65 лет и старше, которые никогда не получали PCV13. Это просто означает, что вместе пациент и поставщик могут решить, подходит ли PCV13 для этого конкретного человека. Это изменение относится к пожилым людям, у которых нет иммунодефицитных состояний, утечки спинномозговой жидкости или кохлеарного имплантата.PCV13 по-прежнему обычно рекомендуется пожилым людям с теми состояниями, которые никогда ранее не получали дозу. Кроме того, CDC продолжает регулярно рекомендовать PPSV23 всем взрослым в возрасте 65 лет и старше.

PCV13 — безопасная и эффективная вакцина, поэтому на первый взгляд это изменение рекомендации может не иметь смысла. Рекомендация была изменена на совместное принятие клинических решений, поскольку заболеваемость пневмококковой инфекцией, которую может предотвратить вакцина против ЦВС-13, снизилась до исторически низкого уровня среди пожилых людей.Это связано с тем, что с 2010 года мы вводим детям PCV13, который хорошо зарекомендовал себя в снижении носительства пневмококков. В результате передача пневмококков от вакцинированных детей невакцинированным лицам, включая взрослых, снизилась, и CDC обнаружил, что вакцинация пожилых людей оказала лишь минимальное влияние на заболевание взрослых на уровне населения.

Обладая всей этой информацией, вам может быть интересно, как звучит общий разговор о принятии клинических решений о PCV13.Вот некоторые соображения для обсуждения с вашими пациентами:

• Риск контакта: В большинстве сообществ риск контакта с 13 штаммами пневмококка, охватываемых вакциной, невелик. Однако некоторые группы потенциально подвержены повышенному риску заражения и поэтому могут получить больше пользы от вакцинации PCV13. Одним из примеров являются люди, живущие в домах престарелых или других учреждениях длительного ухода. Другим примером могут быть те, кто планирует поехать куда-нибудь, где нет программы по лечению PCV13 у детей, или живущие в странах / регионах с низким уровнем распространения PCV13 среди детей.

• Личный риск из-за основных заболеваний: Лица с хроническими заболеваниями, такими как хронические заболевания сердца, легких или печени; сахарный диабет; или алкоголизм; а те, кто курит сигареты, подвергаются повышенному риску пневмококковой инфекции, если они подвергаются воздействию.

Для совместного принятия клинических решений врачи и пациенты должны учитывать как воздействие, так и личный риск.Например, человек с множеством сопутствующих заболеваний, но с низким риском заражения, может сделать вывод, что вакцинация ему полезна. И наоборот, здоровый пациент с более высоким риском заражения может решить, что вакцинация ему не подходит.

Важно отметить, что как плановые прививки, так и прививки, которые делаются людям в соответствии с общими рекомендациями ACIP по принятию клинических решений, обычно должны покрываться частными планами медицинского страхования без требований совместного покрытия расходов.

Одно важное напоминание: если пациент и врач решат, что PCV13 подходит пациенту, то его следует назначить в первую очередь. Затем введите PPSV23 как минимум через год, чтобы пациент получил максимальную пользу от обеих вакцин.

Ресурс, который может оказаться полезным при выполнении этих новых рекомендаций, — это мобильное приложение CDC, которое предоставляет рекомендации по вакцинации от пневмококка для конкретных пациентов. Спасибо за внимание к этому видео-комментарию экспертов CDC о Medscape.

Мивако Кобаяши, доктор медицины, магистр здравоохранения, медицинский эпидемиолог отделения респираторных заболеваний в Национальном центре иммунизации и респираторных заболеваний, где она работает с пневмококковыми и другими бактериальными респираторными заболеваниями. Она получила степень доктора медицины в Медицинской школе Университета Цукуба и закончила резидентуру по внутренней медицине в Медицинском центре Бет Исраэль и стипендию по инфекционным заболеваниям в Университете Эмори. Она получила степень магистра общественного здравоохранения в Школе общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса.

ресурсов

Информация для врачей о рекомендуемом графике иммунизации взрослых

Мобильное приложение PneumoRecs VaxAdvisor (на устройствах iOS и Android)

Информация для врачей о пневмококковой инфекции

Информация о вакцинации против пневмококковой инфекции для медицинских работников

U.S. FDA принимает к первоочередному рассмотрению заявку на лицензию на биологические препараты для экспериментальной 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины Pfizer для взрослых в возрасте 18 лет и старше

В случае утверждения вакцина поможет защитить взрослых от 20 серотипов, ответственных за большинство инвазивных пневмококков. болезни и пневмония

NEW YORK — (BUSINESS WIRE) —

Компания Pfizer Inc. (NYSE: PFE) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло для приоритетного рассмотрения заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для своего кандидата на 20-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину (20vPnC), поданную для предотвращения инвазивные заболевания и пневмония, вызванные серотипами Streptococcus pneumoniae в вакцине у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Конечная дата принятия FDA решения по заявке на 20vPnC в соответствии с Законом о сборах с потребителей рецептурных лекарств (PDUFA) — июнь 2021 года.

«Принятие FDA нашей заявки на 20vPnC — еще одна важная веха в продолжающихся усилиях Pfizer по защите взрослых от пневмококковой инфекции», — сказала Катрин Ю. Янсен, доктор философии, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин компании Pfizer. . «В случае утверждения вакцина 20vPnC будет охватывать больше серотипов, ответственных за большинство пневмококковых заболеваний, чем любая другая пневмококковая конъюгированная вакцина, лицензированная в настоящее время или находящаяся на поздней стадии клинической разработки.Важно отметить, что было показано, что 20vPnC стимулирует иммунную память, что обеспечивает защиту и эффективность против небактериемической пневмонии, особенно у пожилых людей ».

Вакцина-кандидат 20vPnC от Pfizer включает капсульные полисахаридные конъюгаты для 13 серотипов, уже включенных в Prevnar 13 ^® (пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина [белок Diphtheria CRM ₁₉₇ ]). Вакцина также содержит капсульные полисахаридные конъюгаты для семи дополнительных серотипов, которые вызывают инвазивное пневмококковое заболевание (IPD), ^1,2,3,4,5 и были связаны с высокими показателями летальности ^6,7,8,9 устойчивость к антибиотикам, ^4,10,11 и / или менингит. ^12,13 По оценкам, пневмококковая пневмония во всем мире является причиной около 500 000 смертей и 30 миллионов эпизодов у взрослых в возрасте 70 лет и старше ежегодно. В совокупности 20 серотипов, включенных в 20vPnC, ответственны за большую часть циркулирующих в настоящее время пневмококковых заболеваний в США и во всем мире. ^{14,15,16,17,18,19,20}

Регуляторная подача 20vPnC включает данные клинической программы Pfizer для взрослых, которая включает испытания фазы 1 и 2 и три испытания фазы 3 (NCT03760146, NCT03828617 и NCT03835975), описывающих безопасность и оценку иммуногенности вакцины-кандидата для подтверждения лицензирования по показанию. для предотвращения инвазивных заболеваний и пневмококковой пневмонии, вызванной серотипами Streptococcus pneumoniae в вакцине, у взрослых в возрасте 18 лет и старше.В трех испытаниях фазы 3 приняли участие более 6000 взрослых субъектов в возрасте 18 лет и старше, включая взрослых в возрасте 65 лет и старше, а также группы взрослых, не вакцинированных, и взрослых, ранее вакцинированных против пневмококка. ^21,22

Около 20vPnC

20 сентября 2018 года Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило 20vPnC статус прорывной терапии для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызываемых серотипами Streptococcus pneumoniae у кандидатов на вакцины у взрослых в возрасте 18 лет и старше.Назначение прорывной терапии предназначено для ускорения разработки и пересмотра лекарств и вакцин, которые предназначены для лечения или предотвращения серьезных состояний, и предварительные клинические данные указывают на то, что лекарство или вакцина могут продемонстрировать существенное улучшение по сравнению с доступной терапией в отношении клинически значимых конечных точек. ²³ Лекарства и вакцины, получившие статус прорывной терапии, имеют право на использование всех функций ускоренного режима FDA, что может включать более частое общение с FDA о плане разработки лекарственного средства и право на ускоренное одобрение и приоритетное рассмотрение, если есть соответствующие критерии. встретились. ²⁴

FDA ранее предоставило обозначение Fast Track для 20vPnC в сентябре 2017 года для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше. ²⁵ Ускоренный подход FDA — это процесс, предназначенный для облегчения разработки и ускорения обзора новых лекарств и вакцин, предназначенных для лечения или профилактики серьезных состояний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. ²⁵

Кроме того, в мае 2017 года FDA предоставило статус Fast Track, а в августе 2020 года — статус прорывной терапии для педиатрических показаний для 20vPnC. ²⁶

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ PREVNAR 13 ^®

• Prevnar 13® — вакцина, одобренная для взрослых от 18 лет и старше для профилактики пневмококковой пневмонии и инвазивных заболеваний, вызываемых S. pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F
• Превнар 13® также одобрен для детей от 6 недель до 17 лет (до 18 лет) для профилактики инвазивных заболеваний, вызываемых 13 штаммами Streptococcus pneumoniae в вакцине, а также для детей от 6 недель до 5 лет. (до 6 лет) для профилактики ушных инфекций, вызванных 7 из 13 штаммов вакцины.
• Превнар 13® не эффективен на 100% и защищает только от 13 штаммов вакцины.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

• Prevnar 13® не следует назначать лицам, у которых в анамнезе была тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Prevnar 13® или вакцины, содержащие дифтерийный анатоксин.
• Дети и взрослые с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь сниженный иммунный ответ.
• У взрослых наиболее частыми побочными эффектами были боль, покраснение и отек в месте инъекции, ограничение движения рук, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, снижение аппетита, рвота, лихорадка, озноб и сыпь.
• У некоторых недоношенных детей наблюдалась временная пауза дыхания после вакцинации.
• Наиболее частыми серьезными нежелательными явлениями у младенцев и детей ясельного возраста были бронхиолит (инфекция легких) (0.9%), гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9%) и пневмония (0,9%)
• У детей от 6 недель до 17 лет наиболее частыми побочными эффектами были болезненность, покраснение или припухлость в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита, ухудшение или усиление сна и повышение температуры тела.
• Спросите своего лечащего врача о рисках и преимуществах Prevnar 13®. Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли Prevnar 13® вам или вашему ребенку.

Для получения полной информации о назначении Prevnar 13® посетите страницу http: // labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=501

Pfizer Inc: прорывы, которые меняют жизнь пациентов

В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы, чтобы предлагать людям методы лечения, которые продлевают и значительно улучшают их жизнь. Мы стремимся установить стандарты качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве продуктов здравоохранения, включая инновационные лекарства и вакцины. Каждый день коллеги Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы улучшить здоровье, профилактику, лечение и лечение, которые бросают вызов наиболее опасным заболеваниям нашего времени.В соответствии с нашей ответственностью как одной из ведущих мировых инновационных биофармацевтических компаний, мы сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами, чтобы поддерживать и расширять доступ к надежной и доступной медицинской помощи по всему миру. Более 150 лет мы работаем, чтобы изменить ситуацию к лучшему для всех, кто полагается на нас. Мы регулярно размещаем информацию, которая может быть важной для инвесторов, на нашем веб-сайте www.pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, посетите наш сайт www.pfizer.com и подписывайтесь на нас в Twitter на @Pfizer и @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube и ставьте нам лайки на Facebook на Facebook.com/Pfizer.

УВЕДОМЛЕНИЕ О РАСКРЫТИИ ИНФОРМАЦИИ:

Информация, содержащаяся в этом выпуске, относится к 8 декабря 2020 г. Pfizer не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, содержащихся в этом выпуске, в результате появления новой информации или будущих событий или развития.

Этот выпуск содержит перспективную информацию о кандидате 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (20vPnC) от Pfizer, включая BLA, поданный в США.S. для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии у взрослых в возрасте 18 лет и старше, ожидаемые критерии лицензирования, потенциальные педиатрические показания и их потенциальные преимущества, которые связаны со значительными рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от явно выраженных или подразумеваемых. такими заявлениями. Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, в том числе способность соответствовать ожидаемым клиническим конечным точкам, датам начала и / или завершения наших клинических испытаний, датам подачи нормативных документов, датам одобрения регулирующих органов и / или датам запуска, а также возможность получения новых неблагоприятных клинических данных и дальнейшего анализа существующих клинических данных; риск того, что данные клинических испытаний могут быть по-разному интерпретированы и оценены регулирующими органами; будут ли регулирующие органы удовлетворены дизайном и результатами наших клинических исследований; могут ли и когда какие-либо заявки на лицензию на биологические препараты быть поданы в любых других юрисдикциях для 20vPnC для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии у взрослых в возрасте 18 лет и старше и в любых юрисдикциях по любым другим потенциальным показаниям; ожидает ли и когда BLA в U.S. может быть одобрен, и могут ли и когда какие-либо другие применения могут быть одобрены регулирующими органами, что будет зависеть от множества факторов, включая определение того, перевешивают ли преимущества продукта известные риски, и определение эффективности продукта и, если утвержден, будет ли 20vPnC коммерчески успешным; решения регулирующих органов, влияющие на маркировку, производственные процессы, безопасность и / или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал 20vPnC; неопределенности в отношении возможности получения рекомендаций технических комитетов по вакцинам и других органов общественного здравоохранения в отношении 20vPnC и неопределенности в отношении коммерческого воздействия любых таких рекомендаций; влияние COVID-19 на наш бизнес, операции и финансовые результаты; и конкурентные разработки.

Дальнейшее описание рисков и неопределенностей можно найти в годовом отчете Pfizer по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2019 года, и в его последующих отчетах по форме 10-Q, в том числе в его разделах, озаглавленных « Факторы риска »и« Перспективная информация и факторы, которые могут повлиять на будущие результаты », а также в последующих отчетах по форме 8-K, которые подаются в Комиссию по ценным бумагам и биржам США и доступны на сайте www.sec.gov и www.pfizer.com.

__________________________________________

¹ Байзеллс Э., Гийо Л., Наир Х и др. Распределение серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих инвазивные заболевания у детей в эпоху после ПКВ: систематический обзор и метаанализ. PlosOne. 2017; 12 (5): e0177113.

² Hausdorff W & Hanage W. Промежуточные результаты экологического эксперимента — Конъюгированная вакцинация против пневмококка и замена серотипа.Hum Vaccin Immunother. 2016; 12 (2): 358-374.

³ Cohen R, Cohen J, Chalumeau M, et al. Воздействие пневмококковых конъюгированных вакцин на детей в странах с высоким и невысоким уровнем доходов. Экспертные ревакцины. 2017; 16 (6): 625-640.

⁴ Мур М., Линк-Геллес Р., Шаффнер В. и др. Влияние использования 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей на инвазивное пневмококковое заболевание у детей и взрослых в США: анализ многопозиционного эпиднадзора на уровне населения.Lancet Infect Dis. 2015; 15 (3): 301-309.

⁵ Меткалф Б., Герц Р. Э., Гладстон Р. А. и др. Характеристики и распределение штаммов пневмококков от детей с инвазивным заболеванием до и после внедрения 13-валентной конъюгированной вакцины в США. Clin Microbiol Infect. 2016; 22 (1): 60. e9-60. e29.

⁶ Oligbu G, Collins S, Sheppard CL, et al. Смертность в детском возрасте, связанная с инвазивной пневмококковой инфекцией в Англии и Уэльсе, 2006–2014 гг. Clin Infect Dis.2017; 65 (2): 308-314.

⁷ van Hoek, Andrews N, Waight PA, et al. Влияние серотипа на фокус и смертность от инвазивного пневмококкового заболевания: охват различными вакцинами и понимание невакцинных серотипов. PlosOne. 2012; 7 (7: e39150.

⁸ Станек Р., Нортон Н., Муфсон М. 32-летнее исследование воздействия пневмококковых вакцин на инвазивную болезнь Streptococcus pneumoniae. Am J Med Sci. 2016; 352 (6): 563-573.

⁹ Harboe ZB, Thomsen RW, Riis A, et al.Пневмококковые серотипы и смертность после инвазивного пневмококкового заболевания: популяционное когортное исследование. PlosOne. 2009; 6 (5): e 1000081.

¹⁰ Томчик С., Линфилд Р., Шаффнер В. и др. Профилактика инвазивного пневмококкового заболевания, нечувствительного к антибиотикам, с помощью пневмококковой конъюгированной вакцины 13-Valent. Clin Infect Dis. 2016; 62 (9): 1119-1125.

¹¹ Mendes RE, Hollingsworth RC, Costello A, et al. Неинвазивные серотипы Streptococcus pneumoniae, полученные от госпитализированных взрослых пациентов в США в 2009-2012 годах.Противомикробные агенты Chemother. 2015; 59 (9): 5595-5601.

¹² Оларте Л., Барсон В.Дж., Лин П.Л. и др. Влияние 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на пневмококковый менингит у детей в США. Clin Infect Dis. 2015; 61 (5): 767-775.

¹³ Thigpen MC, Whitney CG, Messonnier NE, et al. Бактериальный менингит в США, 1998–2007 гг. NEJM. 2011; 364 (21): 2016-2025.

¹⁴ Центры по контролю и профилактике заболеваний. Наблюдение за активным бактериальным ядром (ABC).Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. Атланта, Джорджия.

¹⁵ Ladhani, SN, Collins S, Djennad A, et al. Быстрое увеличение невакцинных серотипов, вызывающих инвазивное пневмококковое заболевание, в Англии и Уэльсе, 2000–17: проспективное национальное наблюдательное когортное исследование. Lancet Infect Dis. 2018; 18 (4): 441-451.

¹⁶ Menéndez R, España PP, Pérez-Trallero E, et al. Бремя серотипов PCV13 при госпитализированной пневмококковой пневмонии в Испании с использованием нового теста на определение антигена в моче.Исследование CAPA. Вакцина. 2017; 35 (39): 5264-5270.

¹⁷ Azzari C, Cortimiglia M, Nieddu F и др. Распределение серотипов пневмококка у взрослых с инвазивным заболеванием и у детей-носителей в Италии: следует ли ожидать защиты взрослых от групп с помощью вакцинации младенцев? Hum Vaccin Immunother. 2016; 12 (2): 344-350.

¹⁸ Пивлиши Т. Влияние PCV13 на бремя инвазивных пневмококковых заболеваний (IPD) и распределение серотипов в Центрах США по контролю и профилактике заболеваний.Консультативный комитет по практике иммунизации. 24 октября 2018 г.

¹⁹ Европейский центр профилактики и контроля заболеваний. Инвазивное пневмококковое заболевание. В: ECDC. Годовой эпидемиологический отчет за 2016 г. Стокгольм: ECDC; 2018.

²⁰ Beall B, Chochua S, Gertz RE Jr, et al. Популяционный описательный атлас инвазивных штаммов пневмококка, обнаруженных в США в 2015-2016 гг. Front Microbiol. 2018; 19 (9).

²¹ Pfizer Inc.NCT03828617 Дизайн исследования. Доступно на сайте www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03828617.

²² Pfizer Inc. NCT03835975 Дизайн исследования. Доступно на www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03835975.

²³ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Прорывная терапия https://www.fda.gov/forpatients/approvals/fast/ucm405397.htm

²⁴ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Fast Track https://www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fast/ucm405399.htm

²⁵ Данные в файле. Pfizer Inc., Нью-Йорк, штат Нью-Йорк

²⁶ Данные в файле. Pfizer Inc., Нью-Йорк, штат Нью-Йорк

См. Исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20201208006015/en/

Контактное лицо Pfizer для СМИ:

Джерика Питтс

(586) 883-0142

[адрес электронной почты защищен]

Контактное лицо для инвесторов Pfizer:

Брайан Данн

(212) 733-8917

[адрес электронной почты защищен]

Источник: Pfizer Inc.

Эффективность и действенность пневмококковой вакцинации взрослых — обновленная литература

1. Дженнад А., Рамзи М.Э., Пебоди Р. и др. Эффективность пневмококковой вакцины с полисахаридом 23 Valent и изменения в заболеваемости инвазивными пневмококковыми заболеваниями с 2000 по 2017 год у лиц в возрасте 65 лет и старше в Англии и Уэльсе. EClinicalMedicine 2018; 6: 42-50. doi: 10.1016 / j.eclinm.2018.12.007 [первая публикация в Интернете: 14.06.2019]

2.Ардануй Ч., Маримон Дж. М., Калатаюд Л. и др. Эпидемиология инвазивного пневмококкового заболевания у пожилых людей в Испании (2007-2009 гг.): Значение для будущих стратегий вакцинации. PLoS One 2012; 7 (8): e43619. DOI: 10.1371 / journal.pone.0043619

3. Бенфилд Т., Сковгаард М., Шёнхейдер Х.С. и др. Распределение серотипов при небактериемической пневмококковой пневмонии: связь с серьезностью заболевания и последствия для пневмококковых конъюгированных вакцин. PLoS ONE 2013; 8 (8): e72743.DOI: 10.1371 / journal.pone.0072743

4. Розенбаум М.Х., Печливаноглу П., ван дер Верф Т.С. и др. Роль Streptococcus pneumoniae в внебольничной пневмонии среди взрослых в Европе: метаанализ. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2013; 32 (3): 305-16. DOI: 10.1007 / s10096-012-1778-4

5. Саид М.А., Джонсон Х.Л., Нонян Б.А. и др. Оценка бремени пневмококковой пневмонии среди взрослых: систематический обзор и метаанализ диагностических методов. PLoS One 2013; 8 (4): e60273. DOI: 10.1371 / journal.pone.0060273

6. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Европейский общественный отчет об оценке Превенара 13. Краткое описание характеристик продукта. В: (EMA). EMa, ed. Лондон, 2015.

.

7. Бонгартц Т., Саттон А.Дж., Свитинг М.Дж. и др. Терапия антителами против TNF при ревматоидном артрите и риске серьезных инфекций и злокачественных новообразований: систематический обзор и метаанализ редких вредных эффектов в рандомизированных контролируемых исследованиях. Журнал Американской медицинской ассоциации 2006; 295 (19): 2275-85. DOI: 295/19/2275 [pii]; 10.1001 / jama.295.19.2275

8. Лухан М., Бургос Дж., Гальего М. и др. Влияние иммунодефицита и сопутствующих заболеваний на серотипы пневмококков, вызывающих инвазивные респираторные инфекции у взрослых: последствия для стратегий вакцинации. Clin Infect Dis 2013; 57 (12): 1722-30. DOI: 10.1093 / cid / cit640

9. Шигаева А., Рудник В., Грин К. и др. Инвазивное пневмококковое заболевание среди лиц с ослабленным иммунитетом: последствия для программ вакцинации. Clin Infect Dis 2016; 62 (2): 139-47. DOI: 10.1093 / cid / civ803

10. Уоттон CJ, Goldacre MJ. Риск инвазивного пневмококкового заболевания у людей, госпитализированных с отдельными иммуноопосредованными заболеваниями: записывайте когортные анализы связи. Журнал эпидемиологии и общественного здравоохранения 2012; 66 (12): 1177-81. DOI: jech-2011-200168 [pii]; 10.1136 / jech-2011-200168

11. Ханке Г., Кризова П., Валентинер-Брант П. и др. Влияние детской пневмококковой конъюгированной вакцинации на инвазивные заболевания у пожилых людей в 10 европейских странах: значение для вакцинации взрослых. Thorax 2019; 74 (5): 473-82. DOI: 10.1136 / thoraxjnl-2018-211767

12. Berild JD, Stors Stter J, Vestrheim DF, et al. Систематический обзор эффективности пневмококковых вакцин для профилактики пневмококковой инфекции 2016-2019 гг. в подаче 2019

13. Бломмарт А., Ханке Дж., Ландер В. и др. Использование пневмококковых вакцин у пожилых людей: экономическая оценка. В кн .: Центр БХСК, под ред. Оценка технологий здравоохранения, Отчет KCE 274. Брюссель: Бельгийский центр знаний в области здравоохранения, 2016 г.

14. Фалькенхорст Г., Ремшмидт С., Хардер Т. и др. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины (ppv23) против пневмококковой инфекции у пожилых людей: систематический обзор и метаанализ. PLoS ONE 2017; 12 (1) (без разбивки на страницы) (e0169368) doi: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0169368

15. Хтар МТТ, Стурман А.Л., Феррейра Г. и др. Эффективность пневмококковых вакцин в профилактике пневмонии у взрослых, систематический обзор и метаанализ обсервационных исследований. PLoS ONE 2017; 12 (5) (без разбивки на страницы) (e0177985) doi: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0177985

16. Kraicer-Melamed H, O’Donnell S, Quach C. Эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины 23 (PPV23) среди населения в возрасте 50 лет и старше: систематический обзор и метаанализ. Vaccine 2016; 34 (13): 1540-50. doi: 10.1016 / j.vaccine.2016.02.024 [впервые опубликовано в Интернете: 24.02.2016]

17. Moberley S, Holden J, Tatham DP, et al.Вакцины для профилактики пневмококковой инфекции у взрослых. Кокрановская база данных Syst Rev 2013 (1): CD000422. DOI: 10.1002 / 14651858.CD000422.pub3

18. Шиффнер-Роэ Дж., Витт А., Хеммерлинг Дж. И др. Эффективность PPV23 в профилактике пневмококковой пневмонии у взрослых из группы повышенного риска — систематический обзор и метаанализ. PLoS ONE 2016; 11 (1) (без разбивки на страницы) (e0146338) doi: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0146338

19. Huss A, Scott P, Stuck AE, et al.Эффективность пневмококковой вакцинации у взрослых: метаанализ. CMAJ 2009; 180 (1): 48-58. DOI: 10.1503 / cmaj.080734

20. Diao WQ, Shen N, Yu PX и др. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины в профилактике внебольничной пневмонии среди иммунокомпетентных взрослых: систематический обзор и метаанализ рандомизированных исследований. Vaccine 2016; 34 (13): 1496-503. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.02.023

21. Федсон Д.С., Лисс К.Точные ответы на неправильный вопрос: проспективные клинические испытания и метаанализы пневмококковой вакцины у пожилых людей и взрослых из групп высокого риска. Vaccine 2004; 22 (8): 927-46. DOI: 10.1016 / j.vaccine.2003.09.027

22. Higgins JP, Altman DG, Gotzsche PC, et al. Инструмент Кокрановского сотрудничества для оценки риска систематической ошибки в рандомизированных исследованиях. BMJ 2011; 343: d5928. doi: 10.1136 / bmj.d5928 [впервые опубликовано в Интернете: 2011/10/20]

23. Уэллс Дж., Ши, Б., Хиггинс, J.P.T., Стерн, Дж., Тагвелл, П., Ривз, Б.С. Контрольные списки методологических вопросов, которые авторы обзоров должны учитывать при включении нерандомизированных исследований в систематические обзоры. Res Syn Meth 2013; 4: 63-77.

24. Программа эффективного здравоохранения. Закись азота для снятия боли при родах, Публикация AHRQ № 12-EHC071-EF. Сравнительный обзор эффективности. Мэриленд, США: Агентство медицинских исследований и качества, 2012 г.

25. Сыновья JWa, изд. Сравнение шкалы Ньюкасла-Оттавы (NOS) и Агентства по исследованиям и качеству здравоохранения (AHRQ) как инструментов оценки риска систематической ошибки для когортных исследований.Фильтрация информационной перегрузки для принятия лучших решений. 23-й Кокрановский коллоквиум; 2015; Вена, Австрия.

26. Hipwell AE, Kahn LG, Factor-Litvak P, et al. Воздействие нестойких химических веществ в потребительских товарах и воспроизводимость: систематический обзор. Обновление Hum Reprod 2019; 25 (1): 51-71. DOI: 10.1093 / humupd / dmy032

27. Balshem H, Helfand M, Schunemann HJ, et al. Рекомендации GRADE: 3. Оценка качества доказательств. J Clin Epidemiol 2011; 64 (4): 401-6.doi: 10.1016 / j.jclinepi.2010.07.015 [впервые опубликовано в Интернете: 01.01.2011]

28. Guyatt G, Oxman AD, Akl EA, et al. Рекомендации GRADE: 1. Введение — профили доказательств GRADE и сводные таблицы результатов. J Clin Epidemiol 2011; 64 (4): 383-94. doi: 10.1016 / j.jclinepi.2010.04.026 [впервые опубликовано в Интернете: 01.01.2011]

29. Ахмед Ф. Руководство Консультативного комитета США по практике иммунизации для рабочей группы по разработке рекомендаций, основанных на фактических данных. Центры по контролю и профилактике заболеваний, Атланта, 2013; Версия 1.2.

30. Домингес А., Сируэла П., Эрнандес С. и др. Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в профилактике инвазивной пневмококковой инфекции у детей в возрасте 7-59 месяцев. Соответствующее исследование случай-контроль. Plos One 2017; 12 (8): 15. DOI: 10.1371 / journal.pone.0183191

31. Колдитц М., Шмитт Дж., Плетц М.В. и др. Влияние пневмококковой полисахаридной вакцины на заболеваемость и смертность после пневмонии у взрослых в возрасте> = 60 лет — популяционное ретроспективное когортное исследование. Клиническая микробиология и инфекции 2018; 24 (5): 500-04. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.cmi.2017.08.010

32. Кондо К., Сузуки К., Васио М. и др. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины и вакцины против сезонного гриппа при пневмонии среди пожилых людей — выбор контроля в исследовании случай-контроль. Vaccine 2017; 35 (36): 4806-10. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.07.005

33. Колдитц М., Шмитт Дж., Плетц М.В. и др.Влияние пневмококковой конъюгированной вакцины 13-Valent на частоту возникновения пневмонии по всем причинам у взрослых в возрасте> / = 60 лет: популяционное ретроспективное когортное исследование. Clin Infect Dis 2019; 68 (12): 2117-19. DOI: 10.1093 / cid / ciy993

34. Мартинелли Д., Фортунато Ф., Капелли М. и др. Эффективность PCV13 в профилактике пневмококковой пневмонии среди пожилых людей: результаты исследования с отрицательным дизайном в Италии, январь 2013 г. — январь 2015 г. — Материалы конференции. ECCMID 2015 2015

35. Прато Р., Фортунато Ф, Капелли М. Г. и др. Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против пневмонии у взрослых в Италии: исследование случай-контроль в 2-летней проспективной когорте. BMJ Open 2018; 8 (3): e019034. doi: 10.1136 / bmjopen-2017-019034 [впервые опубликовано в Интернете: 28.03.2018]

36. Хонканен П.О., Кейстинен Т., Миеттинен Л. и др. Дополнительная эффективность пневмококковой вакцины при одновременном введении противогриппозной вакцины в профилактике пневмонии и пневмококковой пневмонии среди лиц в возрасте 65 лет и старше. Vaccine 1999; 17 (20-21): 2493-500.

37. Örtqvist A, Hedlund J, Burman LA, et al. Рандомизированное испытание 23-валентной пневмококковой капсульной полисахаридной вакцины в профилактике пневмонии у людей среднего и пожилого возраста. Шведская группа по изучению пневмококковой вакцины. Ланцет 1998; 351 (9100): 399-403.

38. Jalonen E, Paton JC, Koskela M, et al. Измерение ответа антител на пневмолизин — перспективный метод предположительной этиологической диагностики пневмококковой пневмонии. J Infect 1989; 19 (2): 127-34.

39. Leinonen M, Syrjälä H, Jalonen E, et al. Демонстрация антител к пневмолизину в циркулирующих иммунных комплексах — новый метод диагностики пневмококковой пневмонии. Серодиагностика и иммунотерапия при инфекционных заболеваниях 1990; 4 (6): 451-8.

40. Скотт Дж. А., Холл А. Дж., Лейнонен М. Валидация иммуноферментных тестов иммунного комплекса для диагностики пневмококковой пневмонии среди взрослых в Кении. Clin Diagn Lab Immunol 2000; 7 (1): 64-7.DOI: 10.1128 / cdli.7.1.64-67.2000

41. Musher DM, Mediwala R, Phan HM, et al. Неспецифичность определения антител IgG к пневмолизину в циркулирующих иммунных комплексах как средство диагностики пневмококковой пневмонии. Clin Infect Dis 2001; 32 (4): 534-8. DOI: 10.1086 / 318709

42. Вила-Корколес А., Очоа-Гондар О, больница I и др. Защитные эффекты 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины у пожилого населения: исследование ЭВАН-65. Clin Infect Dis 2006; 43 (7): 860-8.DOI: 10.1086 / 507340

43. Вила-Корколес А., Зальсенч Э., Родригес-Бланко Т. и др. Клиническая эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против пневмонии у людей среднего и пожилого возраста: исследование с подобранным методом «случай-контроль». Vaccine 2009; 27 (10): 1504-10. DOI: 10.1016 / j.vaccine.2009.01.013

44. Вила-Корколес А., Очоа-Гондар О., Гусман Дж. А. и др. Эффективность 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины против инвазивного пневмококкового заболевания у людей 60 лет и старше. BMC Infect Dis 2010; 10: 73. DOI: 10.1186 / 1471-2334-10-73 [опубликовано в Интернете впервые: 2010/03/20]

45. Вила-Корколес А., Очоа-Гондар О., Родригес-Бланко Т. и др. Клиническая эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против пневмонии у пациентов с хроническими легочными заболеваниями: исследование типа случай-контроль. Hum Vaccin Immunother 2012; 8 (5): 639-44. doi: 10.4161 / hv.19466 [впервые опубликовано в Интернете: 29.05.2012]

46. Alfageme I, Vazquez R, Reyes N, et al.Клиническая эффективность противопневмококковой вакцинации у пациентов с ХОБЛ. Thorax 2006; 61 (3): 189-95. DOI: 10.1136 / thx.2005.043323

47. Маруяма Т., Тагучи О., Нидерман М.С. и др. Эффективность 23-валентной пневмококковой вакцины в профилактике пневмонии и улучшении выживаемости жителей домов престарелых: двойное слепое, рандомизированное и плацебо-контролируемое исследование. BMJ 2010; 340: c1004. DOI: 10.1136 / bmj.c1004

48. Tsai YH, Hsieh MJ, Chang CJ, et al. 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина эффективна для пожилых людей старше 75 лет — программа вакцинации против PPV на Тайване. Vaccine 2015; 33 (25): 2897-902. doi: 10.1016 / j.vaccine.2015.04.068 [первая публикация в Интернете: 06.05.2015]

49. Hechter RC, Chao C, Jacobsen SJ, et al. Клиническая эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины у мужчин: California Men’s Health Study. Vaccine 2012; 30 (38): 5625-30. doi: 10.1016 / j.vaccine.2012.06.085 [впервые опубликовано в Интернете: 14.07.2012]

50. Очоа-Гондар О., Вила-Корколес А., Родригес-Бланко Т. и др. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против внебольничной пневмонии в общей популяции в возрасте> / = 60 лет: 3 года наблюдения в исследовании CAPAMIS. Clin Infect Dis 2014; 58 (7): 909-17. DOI: 10.1093 / cid / ciu002

51. Джексон Л.А., Нойзил К.М., Ю.О. и др. Эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины у пожилых людей. N Engl J Med 2003; 348 (18): 1747-55. doi: 10.1056 / NEJMoa022678 [впервые опубликовано в Интернете: 2003/05/02]

52. Kim JH, Chun BC, Song JY, et al. Прямая эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины против инвазивного пневмококкового заболевания и небактериемической пневмококковой пневмонии у пожилого населения в эпоху пневмококковой конъюгированной вакцины: исследование случай-контроль. Vaccine 2019; 37 (21): 2797-804. DOI: 10.1016 / j.vaccine.2019.04.017

53. Левентер-Робертс М., Фельдман Б.С., Бруфман И. и др. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против инвазивных заболеваний и госпитализированной пневмонии среди людей в возрасте> / = 65 лет: ретроспективное исследование случай-контроль. Clin Infect Dis 2015; 60 (10): 1472-80. DOI: 10.1093 / cid / civ096 [впервые опубликовано в Интернете: 12.02.2015]

54. Домингес А., Саллерас Л., Федсон Д.С. и др.Эффективность пневмококковой вакцинации для пожилых людей в Каталонии, Испания: исследование случай-контроль. Clin Infect Dis 2005; 40 (9): 1250-7. DOI: 10.1086 / 429236 [опубликовано в Интернете впервые: 2005/04/13]

55. Andrews NJ, Waight PA, George RC, et al. Воздействие и эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против инвазивного пневмококкового заболевания у пожилых людей в Англии и Уэльсе. Вакцина 2012; 30 (48): 6802-8. doi: 10.1016 / j.vaccine.2012.09.019 [впервые опубликовано в Интернете: 25.09.2012]

56.Рудник В., Лю З., Шигаева А. и др. Программы вакцинации против пневмококков и бремя инвазивной пневмококковой инфекции в Онтарио, Канада, 1995-2011 гг. Vaccine 2013; 31 (49): 5863-71. doi: 10.1016 / j.vaccine.2013.09.049 [впервые опубликовано в Интернете: 09.10.2013]

57. Райт LB, Hughes GJ, Chapman KE, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против инвазивного пневмококкового заболевания у людей в возрасте 65 лет и старше на северо-востоке Англии, апрель 2006 г. — июль 2012 г. Исследования в области вакцинологии 2013; 2: 45-48. DOI: https://doi.org/10.1016/j.trivac.2013.09.004

58. Гутьеррес Родригес М.А., Ордобас Гэвин М.А., Гарсия-Комас Л. и др. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины у взрослых в возрасте 60 лет и старше в Мадридском регионе, Испания, 2008-2011 гг. Euro Surveill 2014; 19 (40): 20922. [Впервые опубликовано в Интернете: 18.10.2014]

59. Wiemken TL, Carrico RM, Klein SL, et al. Эффективность полисахаридной пневмококковой вакцины для предотвращения госпитализаций из-за внебольничной пневмонии Streptococcus pneumoniae у пожилых людей различается между полами: результаты международного когортного исследования Организации внебольничной пневмонии (CAPO). Vaccine 2014; 32 (19): 2198-203. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2014.02.048

60. Suzuki MD, BG: Ishifuji, T .: Yasunami, M .: Yaegashi, M .: Asoh, N .: Ishida, M .: Hamaguchi, S .: Aoshima, M .: Ariyoshi, K .: Morimoto, К .: Исследование пневмонии у взрослых, Япония. Серотип-специфическая эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против пневмококковой пневмонии у взрослых в возрасте 65 лет и старше: многоцентровое проспективное исследование с отрицательным дизайном. Lancet Infect Dis 2017; 17 (3): 313-21.DOI: 10.1016 / S1473-3099 (17) 30049-X [впервые опубликовано в Интернете: 28.01.2017]

61. de Serres G, Skowronski XW, Ambrose CS. Дизайн с отрицательным результатом теста: достоверность, точность и прецизионность оценок эффективности вакцины по сравнению с золотым стандартом рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний. Надзор за Европой 2013; 18 (37): 2165-68.

62. Джексон М.Л., Нельсон Дж. С.. Тест-отрицательный дизайн для оценки эффективности вакцины против гриппа. Vaccine 2013; 31 (17): 2165-8.DOI: 10.1016 / j.vaccine.2013.02.053

63. Эндрюс Н., Уэйт PA, Borrow R, et al. Использование непрямого когортного дизайна для оценки эффективности семивалентной пневмококковой конъюгированной вакцины в Англии и Уэльсе. PLoS One 2011; 6 (12): e28435. DOI: 10.1371 / journal.pone.0028435

64. Брум CV, Facklam RR, Fraser DW. Пневмококковая инфекция после пневмококковой вакцины: альтернативный метод оценки эффективности пневмококковой вакцины. N Engl J Med 1980; 303 (10): 549-52.DOI: 10.1056 / NEJM19800

31003

65. Ruckinger S, van der Linden M, Reinert RR, et al. Эффективность 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцинации в Германии: анализ с использованием косвенного когортного метода. Vaccine 2010; 28 (31): 5012-6. DOI: 10.1016 / j.vaccine.2010.05.021

66. Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Конъюгированная полисахаридная вакцина против пневмококковой пневмонии у взрослых. N Engl J Med 2015; 372 (12): 1114-25. DOI: 10.1056 / NEJMoa1408544

67.Gessner BD, Jiang Q, Van Werkhoven CH, et al. Оценка общественного здравоохранения воздействия 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на исходы заболеваний у взрослых по результатам рандомизированного клинического исследования в Нидерландах. Vaccine 2018 doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.05.097

68. Huijts SM, van Werkhoven CH, Bolkenbaas M, et al. Апостериорный анализ рандомизированного контролируемого исследования: сахарный диабет изменяет эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у пожилых людей. Vaccine 2017; 35 (34): 4444-49. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.01.071

69. Паттерсон С., Уэббер С., Паттон М. и др. Апостериорная оценка продолжительности защиты в CAPiTA (Испытание иммунизации взрослых от внебольничной пневмонии). Исследования в области вакцинологии 2016; 5: 92-96. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.trivac.2016.04.004

70. Уэббер С., Паттон М., Паттерсон С. и др. Изучите конечные точки эффективности в испытании иммунизации взрослых от пневмонии, приобретенной в сообществе (CAPiTA). Vaccine 2017; 35 (9): 1266-72. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.01.032

71. Suaya JA, Jiang Q, Scott DA, et al. Апостериорный анализ эффективности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против внебольничной пневмонии вакцинного типа у пожилых людей из группы риска. Vaccine 2018; 36 (11): 1477-83. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.01.049

72. McLaughlin JMJ, Q .: Isturiz, R.E .: Sings, H.L .: Swerdlow, D.L .: Gessner, B.Д .: Каррико, РМ: Пейрани, П .: Вимкен, Т.Л .: Маттингли, Вашингтон: Рамирес, Дж. Э. Джодар, Л. Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей в США: тест -Негативный дизайн. Clin Infect Dis 2018 doi: 10.1093 / cid / ciy312 [первая публикация в Интернете: 24.05.2018]

73. Vila-Corcoles AO-G, O .: de Diego, C .: Satue, E .: Aragon, M .: Vila-Rovira, A .: Gomez-Bertomeu, F .: Magarolas, R .: Figuerola- Массана, Э.: Raga, X .: Perez, M. O .: Ballester, F. Оценка клинической эффективности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцинации против пневмонии среди людей среднего и пожилого возраста в Каталонии: результаты когортного исследования EPIVAC. BMC Infect Dis 2018; 18 (1): 196. DOI: 10.1186 / s12879-018-3096-7 [впервые опубликовано в Интернете: 28.04.2018]

74. van Werkhoven CH, Hollingsworth RC, Huijts SM, et al. Стадное влияние пневмококковой конъюгированной вакцины на неинвазивную пневмококковую пневмонию у пожилых людей. Vaccine 2016; 34 (28): 3275-82. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.05.002

75. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Профилактика пневмококковой инфекции: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. Атланта, 1997.

76. Sinclair A, Xie X, Teltscher M, et al. Систематический обзор и метаанализ теста на пневмококковый антиген на основе мочи для диагностики внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae. J Clin Microbiol 2013; 51 (7): 2303-10. DOI: 10.1128 / JCM.00137-13 [опубликовано в Интернете впервые: 17.05.2013]

77. Wunderink RG, Self WH, Anderson EJ, et al. Пневмококковая внебольничная пневмония, обнаруженная с помощью анализов для определения серотип-специфических антигенов в моче. Clin Infect Dis 2018; 66 (10): 1504-10. DOI: 10.1093 / cid / cix1066 [впервые опубликовано в Интернете: 2018.01.18]

78. Прайд М.В., Янсен К.У. Переоценка пороговых значений положительности для анализа на определение пневмококкового антигена в моче. Clin Vaccine Immunol 2017; 24 (11) doi: 10.1128 / CVI.00239-17 [первая публикация в Интернете: 2017/11/08]

79. Pride MW, Huijts SM, Wu K и др. Валидация иммунодиагностического анализа для обнаружения 13 серотип-специфичных полисахаридов Streptococcus pneumoniae в моче человека. Clin Vaccine Immunol 2012; 19 (8): 1131-41. doi: 10.1128 / CVI.00064-12 [впервые опубликовано в Интернете: 2012/06/08]

80. Schwartz LM, Halloran ME, Rowhani-Rahbar A, et al. Эффективность ротавирусной вакцины в условиях низкого дохода: оценка дизайна с отрицательным тестом. Vaccine 2017; 35 (1): 184-90. doi: 10.1016 / j.vaccine.2016.10.077 [впервые опубликовано в Интернете: 24.11.2016]

81. Дхубхадель Б.Г., Ясунами М., Йошида Л.М. и др. Новый высокопроизводительный метод молекулярного серотипирования и серотип-специфического количественного определения Streptococcus pneumoniae с использованием наножидкостной ПЦР-системы в реальном времени. J Med Microbiol 2014; 63 (Pt 4): 528-39. doi: 10.1099 / jmm.0.071464-0 [впервые опубликовано в Интернете: 28.01.2014]

Поддержка пневмококковой вакцины

Удар Гави

Подавляющее большинство стран, поддерживаемых Гави, внедрили пневмококковые вакцины, которыми к концу 2019 года охвачено более 215 миллионов детей, и увеличили охват пневмококковой вакциной в странах, поддерживаемых Гави, выше среднемирового уровня.

БОЛЕЕ 215 МИЛЛИОНОВ ДЕТЕЙ ДОСТИГАЛО

К концу 2019 года поддержка Гави помогла странам провести иммунизацию более 215 миллионов детей в 60 странах с низкими доходами от пневмококковой инфекции.

В 2019 году впервые охват пневмококковой вакциной в странах, поддерживаемых Гави, был выше, чем в среднем по миру: 49% в 2019 году по сравнению с 37% в 2015 году и выше среднемирового показателя в 48%. Это отражает десятилетие прогресса и тяжелой работы стран и партнеров Альянса вакцин для поддержки внедрения пневмококковой вакцины в программах плановой иммунизации и для расширения охвата.

Гави внес свой вклад в разработку комплексного Глобального плана действий ЮНИСЕФ и ВОЗ по борьбе с пневмонией и диареей (GAPPD), в котором в 2013 году была поставлена ​​цель снизить смертность от пневмонии у детей в возрасте до пяти лет до менее 3 на 1000 живорождений.

ПНЕВМОКОККАЛЬНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА НА РЫНКЕ (AMC)

Пневмококковые конъюгированные вакцины (ПКВ), которые защищают от основной причины пневмонии, сложны в разработке и производстве. В прошлом им, возможно, требовалось до 15 лет, чтобы добраться до стран с более низким уровнем дохода.Благодаря Vaccine Alliance страны Гави могут получить доступ к новейшим вакцинам одновременно со странами с высоким уровнем доходов.

За одиннадцатый год реализации Предварительные рыночные обязательства (AMC) по пневмококковой вакцине способствовали закупке в общей сложности 161 миллиона доз ПКВ для стран с низкими доходами, что на 8% больше, чем в 2018 году. во многом благодаря щедрости Италии, Великобритании, Канады, Российской Федерации, Норвегии и Фонда Билла и Мелинды Гейтс.Вместе они внесли более 1,3 миллиарда долларов США ^и в Pneumococcal AMC.

РОЛИК НА ТРЕХ КОНТИНЕНТАХ

Гави нацелился на поддержку внедрения пневмококковой вакцины в 45 странах к 2015 году. Мы достигли этой цели уже в ноябре 2014 года, на 13 месяцев раньше запланированного срока. К концу 2019 года 60 стран, поддерживаемых Гави, — более 80% тех, кто имеет на это право — внедрили пневмококковую конъюгированную вакцину (ПКВ) в свои программы плановой иммунизации.

Монголия, которая перестала получать поддержку Гави в 2015 году, внедрила вакцину в июне 2016 года, став первой страной, которая перешла на самофинансирование своей программы вакцины против пневмококка; за ним последовал Бутан в январе 2019 года.